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  • Domaine : Masters du domaine SCIENCES, TECHNOLOGIES, SANTE
  • Diplôme : Master
  • Mention : Santé publique
  • Parcours : Pharmacologie, modélisation et essais cliniques
  • Unité d'enseignement : Méthodologie statistique des essais cliniques
Nombre de crédits de l'UE : 3
Code APOGEE : DBH2064M
UE pour ce parcours
UE valable pour le semestre 3 de ce parcours
    Responsabilité de l'UE :
MAUCORT BOULCH DELPHINE
 delphine.maucort-boulchchu-lyon.fr
04.78.86.57.64
 delphine.maucort-boulchchu-lyon.fr
    Type d'enseignement
Nb heures *
Cours Magistraux (CM)
20 h
Travaux Dirigés (TD)
8 h
Travaux Pratiques (TP)
0 h
Total du volume horaire
28 h
* Ces horaires sont donnés à titre indicatif.
    Conditions d'accès à l'UE :

Les étudiants inscrits au M2 B3S ainsi que les étudiants des autres parcours de M2 du MSP ayant choisi cette UE en optionnel.

    Programme - Contenu de l'UE :

Programme :

- Nombre de sujets nécessaires : théorie générale, méthodes pour les cas classiques, méthodes par simulation

- Méthodes pour les comparaisons multiples (Bonferroni, Sidak, Simes, Holm, Hommel, Hochberg, FDR)

- Méthodes d’analyse pour les designs d’essai particuliers : essai en plan croisé, essai en plan factoriel

- Méthodes d’estimation de la dose optimale : méthodes classique et CRM

- Designs séquentiels pour les essais de phase II : Fleming en 2 étapes, Simon, Bryant and Day

- Designs séquentiels pour les essais de phase III : méthodes en groupes séquentiels, méthodes de dépense du risque, calculs de puissance conditionnelle

- Designs adaptatifs

- Essais et médecine personnalisée

- Données manquantes

- Plan d’analyse statistique détaillé et aspects réglementaires

    Compétences acquises :
Méthodologiques :

Objectif : Cet enseignement vise à traiter les aspects statistiques de construction et d’analyse des essais thérapeutiques



Techniques :

Compétences acquises : A l’issue de cette UE, les étudiants seront capables de construire un plan expérimental séquentiel et/ou adaptatif. Ils comprendront comment intégrer la biologie moderne dans des essais pour une médecine personnalisée. Ils sauront calcul un nombre de sujets nécessaires. Ils sauront écrire un plan d’analyse statistique détaillé et prévoir une méthode pertinente pour prendre en compte les données manquantes.


    Modalités de contrôle des connaissances et Compétences 2018-2019 :
TypeLibelléNatureCoef. 
CTContrôle TerminalCT : Methodo stat essais clinOral - Ecrit3
    Liste des autres Parcours / Spécialité / Filière / Option utilisant cette UE :
Date de la dernière mise-à-jour : 18/04/2018
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