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  • Domaine : Masters du domaine SCIENCES, TECHNOLOGIES, SANTE
  • Diplôme : Master
  • Mention : Santé publique
  • Parcours : Pharmacologie, modélisation et essais cliniques
  • Unité d'enseignement : Essais cliniques-Méta-analyse-Pharmaco-épidémio-Educ Thérap
Nombre de crédits de l'UE : 6
Code APOGEE : DBH2075M
UE Obligatoire pour ce parcours
UE valable pour le semestre 3 de ce parcours
    Responsabilité de l'UE :
GUEYFFIER FRANCOIS
 francois.gueyffieruniv-lyon1.fr
04.78.78.57.49
 francois.gueyffieruniv-lyon1.fr
    Type d'enseignement
Nb heures *
Cours Magistraux (CM)
30 h
Travaux Dirigés (TD)
4 h
Travaux Pratiques (TP)
0 h
Total du volume horaire
34 h
* Ces horaires sont donnés à titre indicatif.
    Programme - Contenu de l'UE :

Programme

·   Historique et processus actuel d'innovation et de développement des thérapeutiques

·   Spécificité des méthodes d'analyse statistique appliquée aux données d'essais cliniques

·   Présentation, Application et Analyse de plans expérimentaux spécifiques

·   Essais d'équivalence et détermination de la limite de non-infériorité

·   Propriétés des critères de substitution

·   Randomisation – comparabilité

·   Monitorage de l’efficacité et de la sécurité, analyses séquentielles

·   Indices d'efficacité des thérapeutiques – Bases de l’Impact de Santé Publique – Panier de Soins Remboursables

·   Multiplicité des critères de jugement et des analyses, analyses en sous-groupe, analyses intermédiaires

·   Méta-analyse, concepts, mise en pratique

·   Méta-analyse sur données individuelles

·   Modélisation des stratégies de dépistage

·   Intégration des modèles pharmacologique et physiopathologique dans le modèle thérapeutique

·   Modélisation de l'Intérêt de santé publique

·   Transposabilité, Vérification des résultats dans la population de dissémination, Etudes sur le médicament après l’AMM

·   Ajustement de la décision au niveau individuel et collectif ; limites du modèle d'effet statistique

·                     Prédiction de la réponse et modèles multivariés : ajustement aux facteurs de confusion, identification des paramètres PD prédictifs, vers une prescription individualisée

    Compétences acquises :
Méthodologiques :

Méthodes avancées dans le développement clinique des médicaments. Mise en perspective des résultats expérimentaux avec les concepts thérapeutiques en vigueur. Utilisation des résultats des essais cliniques dans toutes leurs applications cliniques, de santé  publique, règlementaires et industrielles.



Techniques :

Décomposition des effets thérapeutiques cliniques expliqués par les effets intermédiaires. Planification des essais cliniques. Utilisation des logiciels de méta-analyse. Maîtrise des concepts d’ajustement et d’interactions dans les analyses statistiques. Prédiction du risque et sa précision au niveau individuel. 


    Modalités de contrôle des connaissances et Compétences 2018-2019 :
TypeLibelléNatureCoef. 
CTContrôle TerminalCT : Ess clin-meta analyseOral - Ecrit4
CTContrôle TerminalCT : Ess clin-meta analyseMémoire2
    Liste des autres Parcours / Spécialité / Filière / Option utilisant cette UE :
Date de la dernière mise-à-jour : 18/04/2018
SELECT * FROM parcours INNER JOIN ue_parcours ON PAR_ID_FK=PAR_ID INNER JOIN mention ON MEN_ID = PAR_MENTION_FK WHERE PAR_ACTIVATE = 0 AND UE_ID_FK='16182' ORDER BY UE_ID_FK ASC, PAR_ID_FK ASC