Université Lyon 1
Arqus
  • Domaine : Masters du domaine SCIENCES ET TECHNOLOGIES
  • Diplôme : Master
  • Mention : Ingénierie de la santé
  • Parcours : M2 Affaires techniques et réglementation du dispositif médical
  • Unité d'enseignement : Assurance qualité
Nombre de crédits de l'UE : 3
Code APOGEE : POL2039M
UE Libre pour ce parcours
UE valable pour le semestre 1 de ce parcours
    Responsabilité de l'UE :
NOURY NORBERT
 norbert.nouryuniv-lyon1.fr
    Type d'enseignement
Nb heures *
Cours Magistraux (CM)
16 h
Travaux Dirigés (TD)
4 h
Travaux Pratiques (TP)
0 h
Durée de projet en autonomie (PRJ)
0 h
Durée du stage
0 h
Effectif Cours magistraux (CM)
210 étudiants
Effectif Travaux dirigés (TD)
35 étudiants
Effectif Travaux pratiques (TP)
18 étudiants
Activité tuteurée personnelle (étudiant)
0 h
Activité tuteurée encadrée (enseignant)
0 h
Heures de Tutorat étudiant
0 h

* Ces horaires sont donnés à titre indicatif.

    Compétences attestées (transversales, spécifiques) :
Non rédigé
    Programme de l'UE / Thématiques abordées :

Mise en place et analyse du management de la qualité dans une entreprise

Principes généraux sur les systèmes qualité des dispositifs médicaux 

Exigences de la norme EN ISO 13485 et du 21 CFR part 820 

Notions d'audits internes et d'audits externes 

Retours d'expérience sur le SMQ

Impact sur le SMQ de l’environnement politique, sociologique et économique des produits de santé (France et UE) 

    Liste des autres Parcours / Spécialité / Filière / Option utilisant cette UE :
Date de la dernière mise-à-jour : 19/04/2018
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