Code Apogée Ancien code Apogée etat Nature element Libellé court Libellé long ects_min ects_max heures_cm heures_td heures_tp heures_prj sem_stage effectif_cm effectif_td effectif_tp anglais distanciel responsable1 responsable2 cnu1 cnu1_prct cnu2 cnu2_prct resp1_alt_email resp1_alt_remplace resp2_alt_email resp2_alt_remplace Prérequis TEXTE Compétences TEXTE Programme TEXTE
IPH+2272M Création UE Physics of Life Aspects Physiques du vivant 3 0 12 4 8 0 0 210 35 4 1 0 jean-paul.rieu sylvain.monnier 0 0 0 0
Ce cours propose de mettre en évidence les principes physiques jouant des rôles importants à de multiples échelles des systèmes biologiques (molécules, cellules et tissus). Il permettra aux étudiants d’appréhender de nouveaux concepts qui sont désormais nécessaires à la compréhension de nombreux processus biologiques ainsi qu’au développement de nouveaux systèmes modèles.

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English version

This course proposes to highlight the physical principles that play important roles at multiple scales of biological systems (molecules, cells and tissues). It will allow students to grasp new concepts that are now necessary for the understanding of many biological processes and for the development of new model systems.

Descriptif succinct du cours.

Propriétés mécaniques des cellules et des tissus

Propriétés de transport des systèmes biologiques

Thermodynamique de la cellule

 

Les cours seront donnés par des biophysiciens spécialistes de l’interface physique/biologie afin de transmettre les notions de bases de la physique des systèmes biologiques ainsi que leurs applications.

 

La mise en œuvre pratique des méthodes sera illustrée par une série de Travaux Pratiques en laboratoire par binômes :

1- TP Microscopie à force atomique et capillarité

2- TP Diffusion et microfluidique

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English version


Brief description of the course.

Mechanical properties of cells and tissues

Transport properties of biological systems

Thermodynamics of the cell

The courses will be given by biophysicists specialized in the physics/biology interface in order to transmit the basic notions of the physics of biological systems and their applications

The practical implementation of the methods will be illustrated by a series of practical laboratory work in pairs:

1- Atomic force microscopy and capillarity

2- Diffusion and microfluidics lab work
IPH+2273M Création UE Innovative invitro models Modèles in vitro innovants 3 0 12 0 12 0 0 210 35 4 1 0 charlotte.riviere olivier.meurette 0 0 0 0
Les différents modèles in vitro permettant de prendre en compte les différents éléments du micro-environnement tumoral seront présentés, des modèles 2D aux modèles ex-vivo. Les cours seront dispensés en Anglais.


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English version

The different in vitro models allowing to take into account the different elements of the tumor microenvironment will be presented, from 2D models to ex-vivo models. The courses will be given in English

Descriptif succinct du cours.

1- Modèles 2D - nouveaux substrats prenant en compte la rigidité, l’accesibilité des points d’adhésion

2- Les matrices 3D (matrigel, polymères naturelles/artificiels)

Base physico-chimie (matrices naturelles/artificielles) /Applications

3- Assemblage multicellulaire 3D (les sphéroïdes, les tumoroïdes, tumurosphere)

Les différentes techniques /Applications  

4- Les modèles intégrés : “Organ-on-chip”

Principe et Applications

5- Les modèles ex-vivo

6- Les approches de génomique fonctionnelle pour validation de cibles d’intérêt (KO, ARN interférence, CRISPR)

Les cours seront fait par un binôme biologiste/non biologiste afin de former les étudiants au caractère pluridisciplinaire du domaine.

 

La mise en œuvre pratique des méthodes sera illustrée par une série de Travaux Pratiques en laboratoire par binômes :

1- TP salle blanche (1 partie microfabrication 3h)

2- TP biologie cellulaire modèles cellulaire 2D vs 3D (2 x 1,5h)

3- TP acquisition/microscopie optique (2x 1,5h)

4- TP préparation de matrices 3D  3h



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English version

Brief description of the course.
1- 2D models - new substrates taking into account stiffness, accessibility of adhesion points
2- 3D matrices (matrigel, natural/artificial polymers) Physico-chemical basis (natural/artificial matrices) /Applications
3- 3D multicellular assembly (spheroids, tumoroids, tumurosphere)The different techniques /Applications 
4- Integrated models: "Organ-on-chipPrinciple and Applications 
5- Ex-vivo models 
6- Functional genomics approaches for validation of targets of interest (KO, RNA interference, CRISPR)
The courses will be given by a biologist/non-biologist pair in order to train the students to the multidisciplinary character of the field.
The practical implementation of the methods will be illustrated by a series of practical laboratory work in pairs:
1- Clean room lab (1 part microfabrication 3h)
2- Practical work on cell biology 2D vs 3D cell models (2 x 1,5h)
3- Practical work on acquisition/optical microscopy (2x 1,5h)
4- 3D matrix preparation lab (3h)


 

IPH+2274M Création UE Quantitative biology Approches quantitatives en biologie 3 0 0 0 24 0 0 210 35 18 1 0 helene.ayari helene.ayari 0 0 0 0
Inititation au big data généré par la génomique et protéomique, initation à la programmation sous  Python pour analyser les données automatiquement.



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English version

Introduction to big data generated by genomics and proteomics, introduction to programming with Python to analyze data automatically.

Descriptif succinct du cours.

  1. Introduction et fondamentaux de programmation
  2. Formats de donnée, navigateurs de génomes
  3. Biopython 
  4. Alignement de Séquence
  5. Pfam et Uniprot 
  6. Visualisation de variation d’expression génétique


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English version



Brief description of the course.

1.         Introduction and programming fundamentals

2.         Data formats, genome browsers

3.         Biopython

4.         Sequence alignment

5.         Pfam and Uniprot

6.         Visualization of gene expression variation

IPH+2275M Création UE Transversal project Projet transversale « bio-ingénierie » 3 0 5 20 0 0 0 210 35 18 1 0 charlotte.riviere olivier.meurette 0 0 0 0

Le but de cette UE est d’appliquer les connaissances des autres UEs obligatoires à une problématique industrielle et/ou à une question biologique.

Il permettra d’initier les étudiants à la mise en place globale d’un nouveau dispositif (conception, mise en place, moyens d’analyses).

Le cours sera en anglais.

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English version

The aim of this course is to apply the knowledge of the other compulsory courses to an industrial and/or biological problem.

It will initiate the students to the global implementation of a new device (design, implementation, means of analysis).

The course will be in English.



L’UE comprendra :

- une série de séminaires de partenaires industriels

- une tutorat avec un chercheur d’un laboratoire

- une partie analyse bibliographique.

 

Modalités d'évaluation : Rapport de type projet recherche en vue de l’obtention d’un financement


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English version


The EU will include:

- a series of seminars with industrial partners

- a tutorial with a researcher from a laboratory

- a bibliographical analysis.

 

Evaluation methods: Research project type report in order to obtain funding
IPH+2280 Création UE Méthodes analytiques Méthodes analytiques appliquées aux produits de santé 3 0 15 4 11 0 0 210 35 12 0 0 lars-petter.jordheim laurent.ettouati 85 50 86 50 0 0

- Connaissances de base d’atomistique (atome, électron, orbitales, éléments quantiques…)

- Connaissances des principales fonctions chimiques et réactions associées

- Acquisition du vocabulaire scientifique des méthodes analytiques

- Connaissance des techniques analytiques utilisées dans le domaine de la santé

- Connaître les différentes parties de la Pharmacopée européenne.

- Savoir décrire les différentes parties d'une monographie de la pharmacopée européenne, la mise en œuvre des contrôles prescrits et les matériels utilisés à cette fin.

- Savoir choisir la technique pour la recherche des différents types d'impuretés (humidité, substances apparentés)

Les pharmacopées

Préparation de l’échantillon et techniques séparatives

Chromatographies

Electrophorèses

Méthodes spectrales

Analyse de principes actifs d’origine chimique

IPH+2281 Création UE Evaluation clinique Evaluation clinique 3 0 23 7 0 0 0 210 35 12 0 0 magali.bolon-larger 81 100 0 0 0

Notions de physiologie

Maitrise des notions mathématiques : ln et exponentielle

Déterminer les paramètres pharmacocinétiques.

Identifier les facteurs de variabilité de la réponse au médicament

Connaitre les spécificités des différentes phases des essais cliniques sur le médicament chez l’homme et l’animal

Identifier les éléments clés permettant d’évaluer une molécule.

Connaitre les contraintes réglementaires liées aux essais cliniques.

- Comprendre le devenir du médicament dans l’organisme d’un point de vue quantitatif et qualitatif

- Déterminer les paramètres pharmacocinétiques en fonction des voies d’administration

- Identifier les facteurs de variabilité de la réponse au médicament.

- Connaitre les différentes étapes des études de recherche clinique sur le médicament chez l’homme et l’animal et la méthodologie de mise en œuvre.

IPH+2282 Création UE RD prod subs actives RD production substances actives 6 0 38 7 15 0 0 210 35 12 0 0 angelique.mularoni 87 50 86 50 0 0
- Notions de génie génétique
- Connaitre les fonctions chimiques

- Connaitre les étapes du cycle de vie d'un médicament

- Identifier les techniques d’expression d’un ADN

- Connaitre les voies d’obtention des molécules issus des biotechnologies

- Connaitre quelques voies d'obtention d'entités cimiques, d'optimisation des structures

- Concevoir un procédé d’obtention d’une substance active

- Concevoir, optimiser un procédé de purification d’une substance active

- Identifier les impuretés co-produites avec les substances actives - les doser

- Connaitre les procédés de production industrielle

- Cycle de vie d'un médicament
- Découverte - conception de substances actives
- Synthèse d'entité chimique - Modélisation moléculaire - Pharmacomodulation - Optimisation structurale
- Synthèse d'entité biologique :  Protéines, Antigènes, Acides nucleiques, Cellules
- Développement de procédés de production de substances actives
- Impuretés produites au cours des procédés de production
- Scale up - Synthèse industrielle
- Procédés de production de substances actives
IPH031CHOI+ Création CHOI Sem3M2 IPDA Semestre 3 3 3 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
IPH032CHOI+ Création CHOI Sem3M2CTE Semestre3 3 3 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
IPH033CHOI+ Création CHOI Sem3PhV Semestre3 3 3 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
IPH1001M IPH1001M Renouvellement UE ICM Initiation à la connaissance du médicament 9 0 52 16 22 0 0 210 35 18 0 0 plamen.kirilov 0 0 0 0
Aucun pré-requis

- Connaître le contexte socio-économique des produits de santé et identifier les milieux professionnels d'insertion

- Maîtriser les spécificités du cycle de vie des produits de santé

- Connaissance des étapes clés du cycle de vie du médicament (conception, évaluation, mise ne forme pharmaceutique, mise sur le marché, évaluation, suivi)

- Acquisition des concepts nécessaires au dialogue entre professionnels du médicament

- Repérer et analyser les facteurs contributifs (pharmacodynamiques, pharmacologiques, pharmacocinétiques, physiopathologiques, génétiques, environnementaux, sociaux et humains) à l’origine des différences observées sur les résultats attendus

Secteurs d’activité :

Public: Organismes de recherche en pharmacie, médecine, sciences de la vie

Privé: Laboratoire recherche et développement en sciences pharmaceutiques

Cette UE a pour objectif de faire connaître et comprendre, à des étudiants issus de filières scientifiques, les différentes étapes du cycle de vie du médicament, de sa conception à sa commercialisation, son utilisation et son suivi. Il s’agira plus particulièrement de faire acquérir à ces étudiants les concepts nécessaires au dialogue entre professionnels du médicament.

L’UE est obligatoire pour les étudiants issus des sciences, afin de les initier à la connaissance du médicament. Les enseignements de l’UE couvrent les sujets suivants : définitions du médicament ; composition du médicament : substances actives, excipients ; voies d’administration du médicament ; les formes galéniques ; action systémique, action locale, cible thérapeutique ; notions sur le devenir du médicament ; aspects biopharmaceutiques des formes pour l'administration cutanée, oculaire, nasale, pulmonaire : formes à libération contrôlée et  études de cas biopharmacie-pharmacocinétique.

IPH1046M IPH1046M Renouvellement UE Méca. oncogenèse 1 Mécanismes de l'oncogenèse 1 6 0 30 24 4 0 0 210 35 12 0 0 caroline.moyret ulrich.valcourt 65 90 87 10 0 0
Les pré-requis sont des bases solides en biologie moléculaire et cellulaire en particulier connaitre les bases du cycle cellulaire et des voies de signalisation dans une cellule.
Compétences transversales en communication spécialisée pour le transfert de connaissances, 
Compétences spécifiques sur les les mécanismes moléculaitres et cellulaires dérégulés dans les cancers

L’objectif pédagogique de cette UE est d’apporter aux étudiants les bases fondamentales des mécanismes moléculaires et cellulaires, de l’environnement cellulaire, dérégulés au cours de la progression tumorale.

-           Introduction à l’oncogénèse ; notion d’oncogènes et de gènes suppresseurs de tumeur

-           Qu’est-ce qu’une cellule tumorale ?

-           La progression tumorale et les métastases

-           Hérédité et cancers

-           La signalisation cellulaire, les rétrocontrôles de la signalisation

-           Cycle cellulaire

-           Apoptose, sénescence, autophagie, vieillissement

-           Mécanismes de réparation de l’ADN

IPH1047M Renouvellement UE Modélisation du cancer Modélisation du cancer : cellulaires et animaux 6 0 0 0 60 0 0 210 35 12 0 0 hichem.mertani hubert.lincet
IPH1049M+ IPH1049M Création UE Immuno-Onco Système immunitaire et cancer 3 0 20 5 0 0 0 210 35 18 1 0 julien.marie caroline.moyret 65 90 87 10 0 0
IPH1050M Renouvellement UE Epigéné.Cell.souch&cancer Epigénétique, cellules souches et cancer 6 0 45 10 0 0 0 210 35 18 0 0 agnes.bernet s.gobert-gosse
IPH1051M+ IPH1051M Création UE Biostats&Omics Biostatistiques et analyses omiques 3 0 14 6 6 0 0 210 35 18 0 0 claire.bardel 0 0 0 0
* Savoir identifier le test statistique à réaliser pour répondre à une problématique
* Savoir réaliser des tests simples à l'aide R (interface graphie R Commander)
* Savoir interpréter les résultats des tests statistiques
* Savoir identifier la technologie omique à utiliser pour répondre à une question biologique
L'enseignement dispensé dans cette UE vise à donner aux étudiants des bases de biostatistiques
afin:
 * d'être capable d'avoir une lecture critique de la littérature scientifique
 * d'être capable de concevoir et d'analyser de façon autonome des expériences
pour lesquelles le plan d'analyse statistique est simple
 * d'être capable d'intéragir efficacement avec des biostatisticiens
Il vise aussi à présenter aux étudiants les différents types de données omiques ainsi que des exemples de leur utilisation en cancérologie
Le programme couvre les notions suivantes:
 * statistiques descriptives
 * estimations et intervalles de confiance
 * tests d'hypothèses paramétriques et non paramétriques (comparaisons de moyennes,
de proportions, chi2, tests de corrélation, ...)
 * régression linéaire simple
 * introduction à l'analyse de survie
 * présentation des données omiques, exemples d'utilisation en cancérologie
IPH1052M Renouvellement UE Rech.Translat°-Rech.Clini Recherche Translationnelle-Recherche Clinique 3 0 20 10 0 0 0 210 35 18 0 0 pierre.saintigny caroline.moyret
IPH1053M Renouvellement UE Méca.de l'oncogenèse 2 Mécanismes de l'oncogenèse 2 3 0 22 4 0 0 0 210 35 18 0 0 arnaud.vigneron arnaud.vigneron
IPH1054M+ Création UE SHS en cancérologie Sciences Humaines et Sociales Appliquées à la cancérologie 3 0 24 4 0 0 0 210 35 18 0 0 nora.moumjid sylvain.besle 0 0 0 0
Aucun pré-requis spécifique
Connaître l'organisation du système de santé
Connaître l'offre et la demande en cancérologie et leurs spécificités respectives
Connaître les bases de l'éthique en santé
Connaître les bases de la sociologie en santé

Le programme couvrira les disciplines de la sociologie, la philosophie, la psychologie et l’économie appliquées à la santé et plus spécifiquement à la cancérologie. 

Cette UE obligatoire a pour objectif d’initier les étudiants : 

i)               à l’organisation du système de santé ; 

ii)              aux problématiques de l’offre en cancérologie : secteur hospitalier, secteur ville, industries de santé, pratiques des professionnels de santé; 

iii)             aux problématiques de la demande en cancérologie : première approche : besoins, préférences, participation des usagers ;

iv)             à l’éthique en santé et aux enjeux éthiques et sociétaux des essais cliniques

Chacune de ces thématiques sera abordée d’un point de vue multidisciplinaire et sera étayée par des exemples provenant de travaux conduits par les enseignants-chercheurs de l’UE et leurs collaborateurs. 

Une pédagogie interactive combinant CM, ED et TP (travaux en groupes) sera privilégiée.

Cette UE servira de base introductive au tronc commun du Master2 Cancer Parcours Médecine de précision en cancérologie

 

 

Thèmes

CM

TD

TP

Organisation du système de santé français 

3

 

 

L’offre en cancérologie et la demande en cancérologie

3

2

 

Initiation à l’éthique en santé

 

3

 

 

Enjeux éthiques et sociétaux des essais cliniques

3

 

 

Introduction à la sociologie de la santé appliquée à la cancérologie

2

 

 

Travaux sociologiques en recherche biomédicale

2

 

 

 

 

 

 

IPH1057M1+ Création UE Cancer et env Cancer et environnement 3 0 18 3 0 0 0 210 35 18 0 0 beatrice.fervers arnaud.vigneron
IPH1058M Renouvellement UE Métastases, Migrat°&EMT Métastases, Migration et EMT 3 0 20 10 0 0 0 210 35 18 0 0 joanna.roumejon violaine.see
IPH1059M+ Création UE Virus et Cancer Virus et Cancer 3 0 12 3 0 0 0 210 35 18 0 0 c.legras-lachuer chloe.journo
IPH1060M+ Création UE Anthropologie et cancer Anthropologie et cancer 3 0 15 10 0 0 0 210 35 18 0 0 romain.parent caroline.moyret
IPH1061M+ Création UE Epidémiologie des cancers Epidémiologie: méthodes et application au cancer 3 0 12 10 3 0 0 210 35 18 0 0 christine.lasset astrid.coste
IPH1062M+ Création UE Stage découv.Rech.Cancéro Stage de découverte de la Recherche en Cancérologie 9 0 0 30 0 0 8 210 35 18 0 0 joanna.roumejon olivier.meurette
IPH1063M+ Création UE Communication in science Critical thinking and efficient communication in science 3 0 8 8 0 0 0 210 35 18 1 0 yenkel.grinberg marie.castets
IPH1102M IPH1102M Renouvellement UE Pco Mol Pharmacologie moléculaire 3 0 10 20 0 0 0 210 35 18 0 0 roger.besancon 0 0 0 0
Connaissance de la biologie de la cellule

Formacode = 11541

  1. Définir les principales classes de cibles thérapeutiques (canaux, pompes, transporteurs, récepteurs et enzymes) et expliquer leur mécanisme d’action basique ;
  2. Calculer les paramètres pharmacométriques d’une molécule (KD ; KI ; CE50, Emax) à partir de résultats expérimentaux et identifier les propriétés agonistes (total, partiel et inverse) ou antagonistes (compétitif et non compétitif)

Bloc de compétences = RNCP34075BC02

  1. Mobiliser des savoirs dans le domaine de la pharmacologie moléculaire afin de comprendre le lien entre les propriétés pharmacologiques d’un médicament et ses effets biologiques (effets thérapeutiques et effets indésirables)
  2. Développer une conscience critique des savoirs dans le domaine de la pharmacologie moléculaire afin de concevoir les propriétés pharmacologiques attendues pour un médicament selon l’effet thérapeutique souhaité.

Bloc de compétences = RNCP34075BC03

  1. Identifier, sélectionner et analyser la littérature sur l’usage d’un médicament par rapport à ses propriétés pharmacologiques
  2. Communiquer à des fins de transfert de connaissances par oral en français

Les cours magistraux ont pour objectifs de présenter :

-les différentes classes des cibles thérapeutiques des médicaments (canaux ioniques / échangeurs / pompes / récepteurs)

-la pharmacométrie (affinité, KD, KI, techniques de mesure, durée de la liaison)

-les propriétés des médicaments (agonistes / antagonistes / modulateurs allostériques)

-la transduction et la régulation des récepteurs

-les effets indésirables les plus fréquents des médicaments

Les enseignements dirigés ont pour objectifs de :

-savoir calculer les paramètres définissant l’affinité d’une molécule, apprendre à comparer l’affinité entre molécules et entre cibles : exemple des antiémétiques

-montrer le lien entre l’affinité d’un médicament et le risque d’effets indésirables : exemple des neuroleptiques

-montrer le lien entre la liaison et la durée d’action : exemple des antiasthmatiques LABA

-montrer le lien entre l’efficacité pharmacologique et l’efficacité thérapeutique : exemple du sevrage tabagique

-choisir et interpréter les expériences permettant de répondre à une question dans le domaine de la pharmacologie moléculaire : exemples des traitements de l’obésité et du syndrome de l’intestin irritable.

et comportent des séances d’exercices et d'exposés.nLes exposés, réalisés par les étudiants (20 minutes) ont pour objectif de présenter des sujets d’actualité dans le domaine de la pharmacologie moléculaire.

IPH1103M IPH1103M Renouvellement UE SAON Substances actives d'origine naturelle ou synthétiques 9 0 54 24 12 2 0 210 35 18 0 0 lars.jordheim 86 0 85 0 0 0

- Connaissances de base d’atomistique (atome, électron, orbitales, éléments quantiques…)

- Connaissances de base de chimie organique (par exemple : groupements fonctionnels de type alcools, cétones, aldéhydes, saturation…) correspondant au programme de l’UE « Bases moléculaires et cellulaires »

- Acquisition du vocabulaire scientifique du médicament

- Connaître et utiliser les propriétés physicochimiques des principes actifs naturels

- Mettre au point, mettre en oeuvre des techniques analytiques utilisées pour l’étude des principes actifs naturels

- Connaitre, mettre au point, mettre en oeuvre les différentes grandes méthodes d’accès aux substances d’origine naturelle (extraction, synthèse)

- Interpréter et rapporter des résultats


I. Obtention de substances actives d’origine naturelle

Grandes classes de molécules chimiques d’origine naturelle (alcaloïdes, polyphénols, terpènes)

Obtention à partir de sources naturelles

Préparation d’échantillons, techniques séparatives initiales, méthodes d’extraction

Grandes méthodes pour l’obtention de substances actives d’origine naturelle par synthèse ou hémisynthèse

II. Analyse et contrôle de substances actives d’origine naturelle

Chromatographie, électrophorèse, méthodes spectrales (UV, IR, RMN 1H et 13C, SM, SAA, SAE, fluorimétrie)

III. Utilisation de substances actives d’origine naturelle

Grandes classes de substances actives d’origine naturelle (les médicaments du système nerveux central, les antiparasitaires, les anticancéreux, les analgésiques….)

IPH1104M IPH1104M Renouvellement UE Droit méd.mat.prem. à U P Droit des médicaments et matières premières à usage pharma 6 0 25 25 0 0 0 210 35 18 0 0 valerie.siranyan maud.cintrat 86 0 0 0 0
Aucun

1) Savoir chercher l’information juridique, la comprendre et pouvoir l’analyser. Connaître les clés de compréhension des dossiers d’actualité comme les crises sanitaires

2) Comprendre l’articulation entre les différentes normes juridiques, afin de pouvoir sélectionner celles qui correspondent aux besoins des professionnels du médicament et des autres produits de santé

3) Mettre en application des principes juridiques à travers l’étude et la présentation de projets en lien avec le milieu professionnel.

- Influence des instances européennes sur le droit des médicaments et des matières premières à usage pharmaceutique.

- Libre circulation des médicaments et importations parallèles au sein de l’Union européenne

- Code communautaire du médicament à usage humain et vétérinaire (fabrication, distribution, publicité et information)

- Qualité des matières premières et des produits intermédiaires, prévention de l’introduction des médicaments falsifiés dans la chaine légale des médicaments

- Responsabilité des acteurs de la chaine du médicament et des autres produits de santé

- Principes éthiques et juridiques liés au développement de nouveaux médicaments en Europe et dans les pays tiers

- Problématiques liées à l’accès à l’innovation

- Etudes de cas et dossiers de synthèse issus de l’actualité juridique et pharmaceutique
IPH1106M+ Création UE LADMET LADMET de l'animal à l'Homme 9 0 60 20 0 0 0 210 35 18 0 0 magali.bolon 0 0 0 0

LADMET de l’animal à l’homme  : Libération, Absorption, Distribution, Métabolisme, Elimination, Toxicité comparées pour les diverses espèces animales et l’homme.

- Bases de Physiologie

- Mise au point et conception de nouvelles molécules médicamenteuses

- Recherche de nouvelles formes galéniques

- Compréhension des différences de métabolisme et toxicité chez l’animal et chez l’homme

- Extrapolation des résultats d’études LADME de l’animal à l’homme.

- Veille bibliographique et études de cas.

Ces enseignements sont majoritairement des cours, des conférences, et des études de cas encadrées en travaux dirigés et en soutien individuel (exposé).

IPH1107M IPH1107M Renouvellement UE Environnement et santé Exposition environnementale et risques pour la santé 3 0 30 0 0 0 0 210 35 18 0 0 didier.blaha pascale.cohen 87 75 86 25 0 0
Microbiologie, Biologie moléculaire et cellulaire 1er cycle

Mettre en application des connaissances transversales dans le domaine de l’environnement et de la santé humaine

Impact des changements environnementaux sur la santé humaine

-Activités humaines, environnement et micro-organismes pathogènes

-Pollutions intérieures et extérieures

-Expositions environnementales et risques pathologiques

Analyse biologique des facteurs environnementaux et de l’exposition environnementale

-Modèles in vitro et in vivo

-Analyse des perturbateurs endocriniens

-Apport de la génomique

IPH1108M IPH1108M Renouvellement UE Qualité Qualité et gestion de la qualité 3 0 20 10 0 0 0 210 35 18 0 0 lars.jordheim 06 0 85 0 0 0
Aucun prérequis particulier n’est demandé pour cette UE

- Interpréter et mettre en oeuvre les textes régissant la gestion de la qualité en laboratoire

- Connaître et mettre en oeuvre des BPL et du contrôle qualité

-   Système de management intégré pour la gestion de la qualité (ISO 9001-2000)

-   Démarche qualité dans un laboratoire (ISO 9001-2000 et ISO 17025)

-  Bonnes pratiques de laboratoire (BPL)

-  Contrôle qualité dans le domaine du médicament

IPH1109M+ Création UE Initiation recherche Initiation à la recherche 9 0 0 60 20 0 7 210 35 18 0 0 anne-emmanuelle.hay maud.cintrat 0 0 0 0
Aucun pré-requis

- Connaître le contexte de la recherche scientifiques dans le domaine du médicament et des produits de santé

- Identifier les milieux professionnels

Cette UE a pour objectif de faire connaître à des étudiants issus de filières scientifiques, les différentes domaines de recherche potentiels dans le cycle de vie du médicament, de sa conception à fabrication. Il s’agira plus particulièrement de faire acquérir à ces étudiants les concepts nécessaires au dialogue entre professionnels du médicament.

- Thème possibles (conception, évaluation, mise ne forme pharmaceutique, contrôle, évaluation…

Secteurs d’activité possibles :

Public : Organismes de recherche en pharmacie, médecine, sciences de la vie

Privé : Laboratoire recherche et développement en sciences pharmaceutiques

IPH1111M Renouvellement CURS S1 Parcours Lyon 1 S1 Parcours Lyon 1 30 30 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 philippe.lawton
IPH1112M Renouvellement CURS S1 Parcours MBB S1 Parcours MBB 30 30 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 angelique.mularoni emmanuelle.gormally
IPH1113M Renouvellement CURS S2 Parcours Lyon 1 S2 Parcours Lyon 1 30 30 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 philippe.lawton
IPH1114M Renouvellement CURS S2 Parcours MBB S2 Parcours MBB 30 30 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 angelique.mularoni emmanuelle.gormally
IPH1115M IPH1115M Renouvellement UE Qualité Concepts qualité et pratiques professionnelles 3 0 26 4 0 0 0 210 35 12 0 1 pascale.preynat 85 100 0 0 0

Comprendre les principes d’une démarche qualité.

Rédiger les activités d’un organisme sous la forme de processus.

Comprendre et faire vivre le système documentaire d’un organisme.

Utiliser les outils qualité et être capable de mettre en œuvre la résolution de problèmes.

Etre opérationnel pour assurer le suivi d’une démarche qualité au sein d’un service.

Concepts qualité- Enjeux stratégiques de l’entreprise- L’écoute client

Systèmes de management de la qualité : Famille des ISO 9000 – Audit- Certification qualité et  prix qualité

Approche processus - Méthodologie

Etude de cas

Outils qualité - Présentation des outils

ISO 17025 et les exigences techniques

Les BPF, la vision de l’industriel

Présentation des aspects réglementaires de l’industrie du médicament, lignes directives des BPF – ICH. Cas pratiques : validation, flux de production, revues de dossiers de lots, déviation, document qualité, CAPA, Change Control.

IPH1116M IPH1116M Renouvellement UE Stats Méthodes statistiques 6 0 23 25 3 0 0 210 35 12 0 0 ahmed.bounekkar marie-aimee.dronne 26 50 80 50 0 0
Cette UE nécessite des connaissances préalables dans le domaine de la statistique descriptive et des notions de probabilités.
  • Connaître et appliquer les méthodes de sondage et d’estimation des paramètres d’une population statistique.
  • Sélectionner les situations où l'utilisation des méthodes de régression et de l'analyse de la variance à un facteur est appropriée
  • Choisir et implémenter les tests d’hypothèse dans les situations simples
  • Choisir les hypothèses à tester selon le problème à étudier
  • Utiliser les logiciels spécialisés pour appliquer les méthodes de statistiques
  • Interpréter des résultats d’analyses statistiques de base

- Recueil de l’information : aperçu des méthodes de sondage (échantillonnage aléatoire simple, échantillonnage stratifié, par grappes…)

- Traitement et l’analyse des données pour l’aide à la décision : estimation de paramètres, tests d’hypothèse (statistiques paramétriques et non paramétriques), modèles de régression, clustering

- Introduction à la Maitrise Statistique des Procédés : problématique, analyse de capabilité, conception d’une carte de contrôle, initiation aux plans d’expérience, analyse de la variance

IPH1117M IPH1117M Renouvellement UE Réglementaire Environnement réglementaire des produits de santé 3 0 26 2 0 0 0 210 35 12 0 0 claire.gaillard 85 100 0 0 0

Connaissances en physique, chimie, biochimie et biologie de base (cursus en santé, ingénierie, licence de (bio)chimie, licence de biologie).

Acquérir des bases solides sur la réglementation des produits de santé et en particulier dans le domaine des DM, des DMDIV, et des médicaments.

Connaitre les différents acteurs dans le système réglementaire des produits de santé

Comprendre les systèmes de vigilance des produits de santé

Compétences spécifiques : avoir une bonne compréhension de l’environnement spécifique des DM et médicaments aussi bien sur un point économique, réglementaire et technique.

 

- Connaitre les exigences réglementaires des médicaments ( en R et D, dossier AMM, module 3.2S/ASMF/CEP, specificités des produits biologiques)

- Connaitre les exigences règlementaires des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro  ainsi que leur classification

- Connaître les différents types de biomatériaux et les bases de l’ingénierie tissulaire

- Avoir des notions de pharmaco et matério-vigilance
IPH1118M IPH1118M Renouvellement UE Gestion de projets Gestion de projets 3 0 4 20 0 0 0 210 35 12 0 0 angelique.mularoni philippe.lawton 86 80 71 20 0 0
Les enseignments du semestre d'automne du M1

- Identifier les différentes phases du processus de recherche en intégrant les objectifs d’entrée et de sortie

- Mettre en œuvre les méthodes de recherche bibliographique

- Acquérir des capacités d'analyse et de synthèse des informations et savoir rédiger une synthèse.

- Apprendre à transmettre oralement la synthèse des recherches

- Être capable de gérer son temps.

- Développer son autonomie

- Savoir travailler en petits groupes et gérer un projet

- Initiation à la recherche
- Recherche d'informations sur un thème donné à partir d'articles scientifiques en anglais
- Synthèse des informations scientifiques recherchées
- Restitution orale et écrite en référençant la bibliographie
IPH1119M IPH1119M Renouvellement UE Développement durable Développement durable et responsabilité sociétale 3 0 23 7 0 0 0 210 35 12 0 0 pascale.preynat 85 100 0 0 0

1. Convaincre une entreprise de l’intérêt d’une réalisation d’un audit ISO 26 000 par des étudiants

  • Rechercher des cibles possibles à partir d’un réseau de connaissances de l’étudiant
  • Argumenter pour réaliser un audit RSE auprès d’une entreprise

 

2. Evaluer une entreprise au travers d’un référentiel RSE ISO 26 000

Rédiger un plan d’audit

  • Rédiger un questionnaire d’audit ISO 26 000
  • Rédiger un rapport d’audit

 

3. Créer un message synthétique en vidéo en un temps défini

  • Concevoir une vidéo avec un pwpt d’une durée de 10 min
  • Formuler un argumentaire structuré qui retrace l’évaluation ISO 26 000 de l’entreprise audité

Principes de base de l’organisation de l’entreprise                                                      

L’entreprise et ses processus : centraux, supports, managériaux

Gestion de projet et Note decadrage

Enjeux stratégiques de l’ISO 26 000 et identification des risques                                    

Analyse et hiérarchisation des risques                                                                          

Maîtrise des risques, élaboration d’un système de pilotage des risques                  

Actions de communication auprès des parties intéressées : rapport, communiqué, …                    

Grille d’audit autour des 7 questions centrales de l’ISO 26 000

Responsabilités du chef d’entreprise et RSE en interactive serious game (simulation d’une consultation avec un expert des affaires réglementaires et juridiques) 

Responsabilité sociétale – contexte mondial et intérêt pour l’industriel


IPH1120M IPH1120M Renouvellement UE Santé publique Santé publique et droit de la santé 3 0 18 7 5 0 0 210 35 12 0 0 hans-martin.spath valerie.siranyan 86 100 0 0 0

-        Connaître l’environnement juridique et économique des entreprises du secteur de la santé et de l’exercice des professionnels de santé

-        Connaître le système de santé français et savoir analyser ses évolutions récentes

-        Savoir identifier les besoins de la population et déduire les priorités et les objectifs de santé publique

-        Savoir rechercher et analyser des documents concernant des thèmes d’actualité en lien avec la  Santé Publique, le droit de la santé et l’Economie de la Santé

-        Connaître les grands principes qui gouvernent le fonctionnement des institutions de l’Union européenne et la politique européenne de la santé

-        Comprendre l’organisation de la justice et savoir appliquer le droit de la responsabilité des professionnels de santé et des producteurs de produits de santé

-        Savoir rechercher de l’information juridique en lien avec les problématiques de santé, la comprendre et savoir l’appliquer

-        Connaitre l’évaluation médico-économique des programmes de santé

Le système de santé français

Les priorités et objectifs de santé publique

Les indicateurs de santé et l’état de santé des français -épidémiologie

Initiation au Droit des produits de santé et des patients

Initiation à l’analyse des textes juridiques

Responsabilités des professionnels de santé et droits des patients

Evaluation médico-économique : introduction et règles de décision

Evaluation médico-économique : les couts

IPH1121M IPH1121M Renouvellement UE Insertion pro Insertion professionnelle en ingénierie de la santé 3 0 20 10 0 0 0 210 35 12 0 0 angelique.mularoni philippe.lawton 85 50 71 50 0 0

Compétences transversales

Etre capable d’organiser sa démarche de recherche d’emploi/stage

> Planifier ses actions (recherche d’informations, prise de contact...)

> Construire un outil de suivi de contacts et candidatures

Etre capable d’élaborer son projet en lien avec ses valeurs et le marché de l’emploi

> Elaborer son projet professionnel

> Se situer dans les différentes perspectives d’insertion professionnelle relatives à son champ disciplinaire

> Identifier ses valeurs et confronter son projet professionnel à ses valeurs

> Confronter son projet professionnel à la réalité du terrain

> Savoir construire un portefeuille d'expériences et de compétences

> Traduire ses acquis en compétences (savoirs, savoir-faire, savoir-être)

> Identifier son marché cible

Etre capable d’élaborer ses outils de communication écrite en vue d’un recrutement

> Identifier les supports de communication écrite existants (CV, LM,...)

> Identifier et cibler les entreprises publiques-privées et les interlocuteurs dans l’entreprise

> Elaborer un CV et une LM adaptés à chacun de ses objectifs

Etre capable de communiquer et d’échanger oralement sur soi et son projet

> Identifier les enjeux de l’entretien

> Elaborer une communication orale efficace (verbale et non-verbale)

Découvrir les métiers de l'industrie pharmaceutique, et de l'évaluation clinique - initier son réseau professionnel

Enjeux du stage, méthodologie, marché de l’emploi, bilan de compétences
CV
LM
Entretien
Rencontres "métiers" avec des professionnels du secteur et des anciens étudiants
IPH1128M IPH1128M Renouvellement UE Techno galé et cosméto Technologie galénique et cosmétique 6 0 28 0 32 0 0 210 35 12 0 0 sandrine.bourgeois 85 100 0 0 0

Notions de physiologie : connaissance des différents organes et notamment du système digestif

Chimie : connaissance des principales fonctions chimiques / savoir définir la notion de polymère

Biochimie : savoir définir un glucide, un lipide, un peptide et une protéine

Physique/ Physico-chimie : avoir des notions sur la tension de surface, la surface spécifique, rhéologie… serait un plus

Savoir analyser une formule de médicament ou produit cosmétique

Choisir le procédé de fabrication adapté selon les propriétés physico-chimiques de la substance active et le type de forme galénique souhaitée

Proposer les contrôles pharmacotechniques Pharmacopée adaptés

Savoir identifier les étapes critiques de formulation et des procédés de fabrication pouvant altérer les caractéristiques et la qualité du produit fini

Appréhender les étapes du développement d’un produit cosmétique

Connaissances à acquérir :

Connaitre les voies d'administration des médicaments

Connaitre les différentes formes galéniques sous lesquelles se présentent un médicament ou un produit cosmétique

Connaitre les excipients entrant dans la composition de ces formes galéniques

Connaitre les différents procédés de fabrication de ces formes galéniques

Connaitre les contrôles à réaliser en cours ou après fabrication

Connaitre les conditionnements adaptés

IPH1132M IPH1132M Renouvellement UE Stage Stage 15 0 0 17 0 0 15 210 35 12 0 0 angelique.mularoni philippe.lawton 86 100 0 0 0
Les enseignements du M1

S’intégrer dans une équipe, un département, une entreprise

Gérer un projet professionnel

Mettre en œuvre son savoir-faire en techniques professionnelles et le développer

Etre force de proposition

Rédiger un rapport en français en respectant les consignes

Soutenir son projet à l’oral

Accompagnement des étudiants dans leur recherche de stage
Bilans collectifs aves les alternants
IPH1144M Renouvellement CHOI Choix 2 UE à 3 ECTS Choix 2 UE à 3 ECTS - S2 M1 Cancer 6 6 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
IPH1164M++ Création UE BMC Bases Moléculaires et Cellulaires 3 0 19 11 0 10 0 210 35 18 0 0 radix.sylvie 86 60 87 40 0 0

En chimie, les bases en :

-  Atomistique (niveau L1/PASS, L2) : atome, orbitales, électrons, hybridation…

- Chimie organique descriptive : principes de la nomenclature des composés linéaires et benzénique, effets électroniques et isoméries

- Relations structure-réactivité des principales fonctions chimiques et groupements fonctionnels (PASS/L1).

En biologie, les principes généraux de l’organisation de la cellule

Bases moléculaires

  • Détecter les éléments stéréogènes inducteurs et non-inducteurs de chiralité dans les formules chimiques
  • Déterminer une configuration absolue R ou S, Ra ou Sa ; E ou Z pour une double liaison, cis-trans pour les cycles
  • Repérer une relation de stéréoisomérie entre deux structures
  • Mettre en relation stéréochimie et activité biologique
  • Repérer les centres nucléophiles / basiques ou électrophiles / acides dans une structure chimique
  • Identifier la réaction principale en fonction des réactifs en présence
    • Détecter les espèces réactives et identifier leur devenir dans la réaction
    • Utiliser le formalisme des flèches courbes pour décrire un mécanisme
    • Etudier les aspects de régiosélectivité ou de stéréochimie d’une réaction

Bases cellulaires

  • Avoir les connaissances fondamentales des différents compartiments cellulaires et de leur interaction
  • Comprendre le fonctionnement de chacun des compartiments cellulaires

Compétences transversales

  • Collaborer avec son groupe de travail d’autres pour gérer un projet
  • Effectuer une recherche bibliographique
  • Analyser par une lecture critique des articles et des documents scientifiques
  • Réaliser une synthèse et la restituer au groupe

I - Les éléments de base de la chimie organique seront abordés :

A)      Stéréochimie et impact sur l’activité biologique (2hCM/1hTD)

1)       Stéréochimie : Introduction et impact sur l’activité biologique

2)       Isomères de configuration 

3)       Isomères de conformation

B)       Les espèces réactives (1hCM/0,5hTD)

1)       Schématisation d’une réaction

2)       Nucléophilie et électrophilie

3)       Carbanions et carbocations

C)       Les substitutions nucléophiles aliphatiques et élimination (2hCM/1,5hTD)

1)       Substitution nucléophile

-   Bilan

-   Les principaux mécanismes

-          Application en synthèse et dans le milieu biologique

2)       Les éliminations

-   Bilan

-   Principaux mécanismes

-   Compétitions SN/E

D)      Réactivité des carbocycles aromatiques (2hCM/1hED)

1)       Caractère aromatique

2)       Réactivités du benzène et de ses dérivés

-   additions

-   substitutions électrophiles

-   substitutions nucléophiles sur les chlorobenzènes

E)       Les additions (3hCM/2hTD)

1)         Généralités – définition

2)       Additions Electrophiles (AE) -   sur les acènes et -   sur les alcynes

3)       Additions Nucléophiles (AN) : -   AN 1,2 et -   AN 1,4

4)       Présentation des additions radicalaires

F)       Les réactions d’oxydation et de réduction en chimie organique (1hCM/1hTD)

1)         Définition et nombre d’oxydation

2)         Les principales réactions d’oxydation

3)         Les principales réactions de réduction

 II - Les points suivants seront abordés dans le cours de biologie cellulaire (8hCM/2hTD):

A)      Les éléments cellulaires

B)       Architecture de la cellule

1)       Structure membranaire - Propriétés et fonctions des membranes

2)       Le système endomembranaire : - Composition et fonctions ; - Traffic intracellulaire et tri

3)       Le noyau : structure et fonction

 Les TD traiteront d’exemples articulés autour de principes actifs variés, des grandes réactions chimiques mises en œuvre dans leur synthèse et de la compréhension de leurs mécanismes d’action biologique.

III - Les projets tutorés (12hTD)

Ils sont présentés sous forme d’exposé et ciblent un sujet portant sur :

-          une synthèse d’un principe actif

-          les traitements actuels ou à venir (biomédicaments, thérapies génique et cellulaire) de certaines pathologies

Il sera fait appel à un apprentissage actif des étudiants, notamment la recherche, le traitement et la synthèse de l’information.

 

Ce programme permettra une meilleure compréhension au niveau chimique et biologique des connaissances et des compétences à acquérir pour la suite du M1 et du M2. Il permettra de mieux appréhender le comportement d’une substance vis-à-vis du milieu dans lequel elle est placée grâce à la connaissance des interactions moléculaires substance-milieu qui peuvent se mettre en place (le milieu pouvant être un réactif chimique, un solvant d’extraction, un milieu biologique etc.) et de mieux comprendre l’activité de la cellule en rapport avec le ciblage d’un médicament.

IPH2038M IPH2038M Renouvellement UE Management cosmétique Management cosmétique 6 0 51 9 0 97 0 210 35 18 0 0 m.bolzinger philippe.lawton 85 100 0 0 0
  • Décoder les aspects techniques et marketing des produits du marché, les besoins du consommateur et les tendances
  • Analyser des produits de la concurrence, les forces et les faiblesses des produits
  • Savoir effectuer une veille stratégique, rédiger pour communiquer les données en fonction du type de public, alimenter une base de données, synthétiser les données après collecte etrédiger pour communiquer les données en fonction du type de public
  • Développer des stratégies pour contrer les concurrents (développement d'une gamme, reformulation …)
  • Maîtriser l'architecture du cahier des charges
  • Définir les paramètres produit et rédiger le cahier des charges 
  • Maîtriser les phases du développement du produit cosmétique
  • Planifier les étapes (Gantt) et conduire les phases du développement, identifier en interne et en externe les participants au plan de développement
  • Mettre en œuvre et évaluer les analyses de risque
  • Maîtriser les outils de communication
IPH2049M IPH2049M Renouvellement UE Economie de la santé Economie de la santé 3 0 29.5 0 0 0 0 210 35 18 0 0 behrouz.kassai philippe.lawton 86 100 0 0 0
Former des cadres supérieurs répondant aux exigences de l’industrie des produits de santé à usage humain par l’acquisition de compétences scientifiques, techniques, règlementaires, économiques, stratégiques et managériales solides.
  • Gestion du cycle de vie du médicament (clinique, règlementation, commercialisation et bonnes pratiques de promotion des médicaments).
  • Principes et applications pratiques de l'économie de la santé et des résultats rapportés par le patient au sein de l'industrie pharmaceutique.
  • Principes de l'évaluation des technologies de la santé (ETS) et son rôle dans l'approvisionnement des marchés en médicaments.
  • Supervision du budget des médicaments et mécanismes de fixation des prix
IPH20900M+ Création UE Omiques SHS Omiques et SHS 6 0 20 15 15 0 0 210 35 12 1 0 nora.moumjid claire.bardel 0 0 0 0
UE IPH1054M+
- Savoir définir le champ de la médecine de précision : questionnements qu'ils posent à la fois en pratique - clinique et en sciences humaines et sociales
- Connaître les cadres conceptuels, théoriques et méthodologiques de base en sciences humaines et sociales
Savoir appréhender leurs applications à la médecine de précision
  1. Définition de la médecine de précision : regards croisés cliniques et en sciences humaines et sociales
  2. Données omiques : origines, définitions génomique, transcriptomique, épigénomique, protéomique et métabolomique
  3. Cadres conceptuels et théoriques fondamentaux en sciences humaines et sociales 
  4. Travaux de recherche en sciences humaines et sociales appliquées aux omiques 

Chacune de ces thématiques sera abordée d’un point de vue multidisciplinaire et sera étayée par des exemples provenant de travaux conduits par les enseignants-chercheurs de l’UE et leurs collaborateurs. 

Une pédagogie interactive combinant CM, ED et TP (travaux en groupes) sera privilégiée.

Cette UE servira de base à la spécialité du Parcours du Master 2 Cancer Spécialité Sciences humaines et sociales appliquées aux omiques

IPH20901M+ Création UE SHS appliquées omiques Sciences humaines et sociales appliquées aux omiques 9 0 30 25 20 0 0 210 35 12 1 0 nora.moumjid Julie Henry 0 0 0 0
UE IPH 20900M+ Omiques et SHS (UE de tronc commun du Master 2 Cancer Parcours Médecine de précision en cancérologie)
- Connaître et savoir appliquer les analyses en sciences humaines et sociales de questionnements issus du développement des omiques en cancérologie. 
- Connaître et savoir analyser les conséquences individuelles et collectives des acteurs engagés en cancérologie avec un focus sur les omiques, afin de pouvoir dans sa pratique future collaborer de façon à la fois efficace et éthique avec tous les acteurs.
- Savoir développer, analyser et valoriser un projet multidisciplinaire (clinique et SHS) appliqué aux omiques en cancérologie.

L’objectif de cette UE est de permettre aux étudiants de se spécialiser en sciences humaines et sociales appliquées aux omiques en sachant développer une approche méthodologique, réflexive et critique des développements actuels de la médecine de précision, en lien avec les modifications induites pour les cliniciens, pour les patients et leurs proches et pour l’organisation des structures hospitalières, et avec les questions éthiques, économiques et sociétales que cette nouvelle orientation de la recherche en cancérologie soulève.

Il s’agira ainsi de développer les thématiques relevant de :  

-l'épistémologie : question du changemen de paradigme - de la reconfiguration de la recherche translationnelle (conception des thérapies ciblées, réorganisation des essais cliniques).
- la sociologie de la santé : modification des professions de santé et leur articulation à l’hôpital, transformations des modalités de recherche clinique dans le contexte de la médecine génomique, modalités d’établissement de la preuve biomédicale, inégalités sociales de santé. 
- la psychologie en santé : qualité de vie, soins de support, stratégies d’ajustement des patients atteints de cancer et de leurs proches-aidants, compétences émotionnelles et interpersonnelles des patients/proches aidants et professionnels de santé en contexte d'innovations thérapeutiques.
- l’éthique en santé : trajectoires patients, compréhension de ce qu’est un facteur de risque, impact sur les habitudes de vie etc.
- l'économie de la santé : circuit du médicament, problématique du prix et de l'accès aux médicaments innovants et coûteux en cancérologie, évaluation économique appliquée aux omiques, préférences des patients et de leurs proches, prise de décision partagée en cancérologie.

Chacune de ces thématiques sera abordée d’un point de vue multidisciplinaire et sera étayée par des exemples provenant de travaux conduits par les enseignants-chercheurs de l’UE et leurs collaborateurs. 

Une pédagogie interactive combinant CM, ED et TP (travaux en groupes) sera privilégiée.

IPH20902M+ Création UE Stats Info omiques Outils stats et informatiques pour les analyses omiques 3 0 8 8 14 0 0 210 35 12 1 0 claire.bardel pierre.saintigny 0 0 0 0
* Savoir choisir la méthode statistique appropriée pour le traitement et la visualisation de données massives
* Savoir interpréter les résultats des analyses statistiques
* Savoir manipuler des fichiers avec R et avec les outils de base unix (bash, grep, ...)
Cette UE à pour but de former les étudiants aux outils biostatistiques et bioinformatique
utiles pour analyser des données massives en cancérologie. Les différentes notions abordées
sont:
 * introduction à l'utilisation de linux et à la manipulation de fichiers en ligne de commande
 * introduction à R pour la manipulation et la visualisation des données ainsi que pour l'analyse statistique
 * bases de statistiques pour l'analyse des données massives (techniques de réduction de la dimension, régressions logistique et linéaire, corrections pour les tests multiples, évaluation des biomarqueurs, méthodes de classification)
IPH20903M+ Création UE Omics application Application et utilisation des omiques en cancérologie 6 0 28 14 12 0 0 210 35 12 1 0 claire.bardel pierre.saintigny 0 0 0 0
* Savoir concevoir une expếrience impliquant des données omiques pour répondre à une question donnée (recherche ou clinique) en cancérologie
  * choix de la technologie omique appropriée
  * conception de l'expérience et réalisation des étapes techniques
  * savoir utiliser les principaux outils d'analyse bioinformatique pour traiter ces données
  * savoir interpréter les résultats obtenus
* Être capable de faire une lecture critique d'articles scientifiques impliquant des données massives en cancérologie
Cette UE présente aux étudiants un panorama de l'ensemble des technologies omiques et de leur utilisation en cancérologie.
Elle est construite en 3 blocs
 * Données de génomique
 * Données de transcriptomique
 * Données d'épigénétique, protéomique et métabolomique

Dans chaque bloc, les étudiants verront comment générer ces données, comment les
analyser et les utiliser à partir d'exemples et d'applications concrêtes en cancérologie
dans le domaine clinique et en recherche.
IPH2133M IPH2133M Renouvellement UE Dev Clinique Développement clinique exploratoire et confirmatoire 3 0 28 0 0 0 0 210 35 18 0 0 behrouz.kassai philippe.lawton 86 100 0 0 0
Former des cadres supérieurs répondant aux exigences de l’industrie des produits de santé à usage humain par l’acquisition de compétences scientifiques, techniques, règlementaires, économiques, stratégiques et managériales solides.
  • Premières études chez le patient et leurs conséquences sur le plan de développement du médicament.
  • Conception de l'essai clinique : aspects juridique, règlementaire, éthique et pratique, Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
  • Principales problématiques stratégiques et opérationnelles au cours de l'essai clinique
IPH2134M+ Création UE Essais Cliniques Essais Cliniques 6 0 38.5 11.5 10 0 0 210 35 18 0 0 behrouz.kassai philippe.lawton 86 100 0 0 0
Compétences spécifiques: former des cadres supérieurs répondant aux exigences de l’industrie des produits de santé à usage humain par l’acquisition de compétences scientifiques, techniques, règlementaires, économiques, stratégiques et managériales solides.
  • Différents types d'essais cliniques et méthodes utilisées pour choisir le plan adapté
  • Notions essentielles sur la conduite d'un essai clinique
  • Gestion de la qualité des essais cliniques
  • Principales problématiques opérationnelles et stratégiques sur le plan de développement clinique
  • Rôle des différents acteurs/comités intervenant dans les essais cliniques
  • Évaluation et interprétation des résultats de l'essai clinique (principales méthodes statistiques et lecture critique)
IPH2136M++ Création UE Stage Recher.Cancérologie Stage de Recherche en Cancérologie 9 0 6 8 0 0 0 210 35 18 0 0 joanna.roumejon olivier.meurette
IPH2138M+ Création UE stage préparatoire thèse stage préparatoire à la thèse 21 0 6 20 0 0 16 210 35 18 0 0 agnes.bernet ulrich.valcourt
IPH2139M+ Création UE Actualités scientifiques2 Actualités scientifiques2 9 0 20 40 0 0 0 210 35 18 0 0 stephanie.sentis olivier.meurette
IPH2141M Renouvellement UE Destruct°Focal.Cancers Destruction Focalisée des Cancers 3 0 20 5 0 0 0 210 35 18 0 0 apoutou.n'djin michel.rivoire
IPH2142M Renouvellement UE DDS+MC Drug Delivery System + Mémoire complémentaire 3 0 0 10 0 0 0 210 35 18 0 0 caroline.moyret charlotte.riviere
IPH2143M Renouvellement UE T&CE+MC Tissue & Cell Engineering + mémoire complémentaire 3 0 0 10 0 0 0 210 35 18 0 0 caroline.moyret jean-paul.rieu
IPH2144M+ Création UE Stage Recherche 1 Stage Recherche 1 9 0 6 8 0 0 8 210 35 12 1 0 hichem.mertani pierre.sujobert
IPH2145M+ Création UE Développement clinique Développement pré-clinique, essais clin et pharmacotox 9 0 40 15 12 0 0 210 35 12 0 0 lea.payen david.perol
IPH2146M+ Création UE Stage Recherche 2 Stage Recherche 2 21 0 0 15 0 0 16 210 35 18 1 1 hichem.mertani hichem.mertani
IPH2156M IPH2156M Renouvellement UE Droit Protect. Innov. Droit de la protection des innovations-politiques des instit 3 0 10 16 0 0 0 210 35 18 0 0 maud.cintrat 86 0 0 0 0
aucun

- connaitre le système juridictionnel français et européen

- connaitre le systèmes de délivrance des brevets et des marques français, européen et international

- maîtriser la recherche et l’interprétation des textes législatifs et réglementaires nationaux et européens en matière de brevet et de marque

- maîtriser la recherche des dépôts de demande de brevet et des enregistrements de marque et capacité à déterminer leur statut

- maîtriser la recherche et de l’interprétation des décisions de justice françaises et européennes rendues en matière de propriété industrielle

- déterminer la brevetabilité d’une invention et la validité d’une marque compte tenu de la spécificité du secteur de la santé

Cette UE a comme objectif la présentation du droit applicable à la protection des innovations dans le secteur de la santé. Elle vise à introduire le droit des brevets et le droit des marques, tant à l’échelon national qu’européen et international.

Les enseignements sont fondés sur les axes suivants :

I-           Introduction : les sources du droit et les institutions de la propriété industrielle

II-         Le brevet dans la sphère de la santé : conditions d’obtention (l’invention, les conditions de fond, les conditions de forme), exploitation (droits et obligations du breveté, actes imposés, limites et exclusions au droit de brevet, le médicament générique), protection (action en contrefaçon, falsification)

La marque : objet de la marque (nominale, figurative) et régime juridique applicable aux marques de médicaments (critères de validité des signes, marques non valides, marques illicites, acquisition et perte du droit…)
IPH2157M IPH2157M Renouvellement UE Stat Med Statistiques appliquées au médicament 3 0 11 19 0 0 0 210 35 18 0 0 marie-paule.paultre 85 0 0 0 0

Maîtrise du principe des tests d’hypothèse en statistique (Niveau L1/ PASS/LAS)

- Acquérir du vocabulaire scientifique spécialisé

- Maitriser le recueil des données et des analyses statistiques de base

- Exploitater des résultats expérimentaux

- Déterminer des conditions optimales d’un processus de fabrication ou de transformation : identifier des facteurs les plus influents et de leur(s) interaction(s)

- Gérer des bases des données de grandes dimensions

Secteurs d’activité :

Public: Organismes de recherche en pharmacie, médecine, sciences de la vie

Privé: Laboratoire recherche et développement en sciences pharmaceutiques

Méthodes statistiques appliquées au domaine expérimental

L'objectif de cet enseignement est de fournir un minimum de bases théoriques et pratiques permettant à l'étudiant d'améliorer par la suite sa formation dans le traitement des données expérimentales

Représentation des données – analyse statistique descriptive

Tests paramétriques et non paramétriques usuels

Analyse statistique multidimensionnelle

Introduction à la gestion et l'analyse des données de grandes dimensions

IPH2158M IPH2158M Renouvellement UE Stratégies Med Orig Nat 1 Stratégies pour des médicaments d'origine naturelle 1 6 0 26 30 4 8 0 210 35 18 0 0 anne-emmanuelle.hay 86 0 85 0 0 0
Programme de l’UE IPH 1103M de M1 Substances actives d’origine naturelles

- Acquérir du vocabulaire scientifique spécialisé en langue anglaise.
- Acquérir du vocabulaire scientifique du médicament

- Connaître les principales classes de principes actifs d’origine naturelle : sources, élaboration, activités pharmacologiques et utilisations en thérapeutique

- Connaître et savoir utiliser les  techniques spécifiques d’études des métabolites secondaires d’origine naturelle : chimie extractive et analytique, méthodes de caractérisation.

- Connaître  les techniques  innovantes pour identifier des nouvelles molécules bio-actives : méthodes de criblages, amélioration du profil d’activité biologique,

- Connaître les principales applications des principes actifs d’origine naturelle

- Connaître et mettre en oeuvre la stratégie à adopter pour la détermination de structure

- Etre autonome dans l’interprétation des différents spectres

- Connaître les avantages et les limites de chaque technique spectroscopique

- Adapter les différentes techniques à l'étude de nouvelles molécules actives

- connaître la stratégie et la mettre en oeuvre  devant un problème analytique

- connaître les techniques analytiques utilisées pour l’étude des principes actifs naturels

- connaître les différentes grandes méthodes d’accès aux substances d’origine naturelle (extraction, synthèse)

- connaître et utiliser les propriétés physicochimiques des principes actifs naturels

I - Méthodes d'analyses et stratégies globale d’identification de structures de substances actives (naturelles ou non)

Stratégies globale d’identification des grandes classes de métabolites secondaires

Spectroscopie UV – applications aux produits naturels

Spectroscopies RMN 1D et RMN 2D : Approfondissement en RMN 1H, Principes de la RMN 13C, RMN 2D (COSY 1H-1H, HSQC/HMQC, HMBC)/ Analyse de spectres ; détermination de structure de substances naturelles

Les techniques spectroscopiques sont présentées et ensuite appliquées à la mise en place d’une stratégie dans l’analyse de structure des substances naturelles actives.

Spectrométrie de masse : Modes d'acquisibon, pièges de la spectrométrie de masse. Principales fragmentations ; Analyse de spectres

Chromatographies 2D

II - Nouvelles stratégies en R et D dans la découverte de molécules actives :

Chimiotaxonomie + criblage

Etude des interactions (FBDD)

Métabolomique

Introduction, généralités, intérêt dans la recherche de nouvelles molécules actives naturelles, retraitement automatisé de données,  domaines d’application de la métabolomique, profilage RMN et LC/MS, stratégies de déréplication, identification par BDD, réseaux moléculaires

III- Amélioration des profils physicochimiques et biologiques par modification structurale

Prédiction de propriétés physicochimiques

IV- Stratégies globales du processus analytique : de l’échantillon au résultat. Analyse d’articles

Stratégies de développement de méthode d'analyse : étapes du développement, gestion de l'effet matrice, choix de la méthode de quantification

V – Mise en place du projet d’extraction, purification, évaluation biologique... de substances naturelles

VI – Travaux pratiques

Recherche bibliographique, extraction, dosage, évaluation biologique

IPH2159M IPH2159M Renouvellement UE Evaluation ADME/profiling Evaluation in vitro in vivo et profilage des patients 6 0 40 20 0 0 0 210 35 18 0 0 pascale.cohen magali.bolon 87 0 0 0 0

- Acquérir du vocabulaire scientifique spécialisé en langue anglaise

- Connaître les études ADME et leur place dans le développement du médicament

- Connaître les modèles d’étude et des méthodes de prédiction de l’ADME

- Connaître les nouvelles approches dans le profilage des patients et thérapies personnalisées 

ADME

Place des études ADME dans le développement préclinique du médicament

Prédictions in silico de l’ADME

Evaluation de l’Absorption et de la Distribution des médicaments

Modèles d’étude : perméabilité, protein binding…

Evaluation du Métabolisme des médicaments et des interactions médicamenteuses

Modèles d’étude in vitro 

Modèles d’études in vivo

Méthodes de prédictions de l’in vitro à l’in vivo

Méthodes d’étude des Drug-Drug interactions (DDI)

Etude des transporteurs des médicaments

Place des transporteurs dans le développement du médicament

Modèles d’étude des transporteurs

Intégration des données ADME pour prédire la pharmacocinétique et la dose chez l’homme

Profilage des patients

Nouveaux outils moléculaires et génomiques de profilage

Biomarqueurs 

Profilage des patients et stratégies thérapeutiques

Test compagnon et décision thérapeutique

Profilage microbiologique et maladies nosocomiales

Test diagnostic microbien

Test prédictif de réponse thérapeutique

Thérapies cellulaires personnalisées

Thérapies cellulaires autologues et allogéniques : cellules souches, autogreffes, cellules immunocompétentes,…

IPH2160M+ Création UE ITH Innovations & technologies hospitalières 6 0 36 10 0 0 0 210 35 18 0 0 sophie.lancelot 85 0 0 0 0
Enseignements du M1 Sciences du Médicament et des Produits de Santé et/ou équivalents

-          Connaissance des principales classes de produits et médicaments innovants

- Connaissances des principales étapes/techniques de production et contrôles

- Connaissances des principales applications, contraintes réglementaires, opérationnelles et environnementales

- Connaissances des risques liés à ces produits et des principes de protection

- Connaissances des stratégies de développement de ces produits

- Acquisition du vocabulaire scientifique spécialisé

Dans ces enseignements seront abordées les notions d’innovations et technologies actuelles et en cours de développement en pharmacie hospitalière.

Seront particulièrement traités les médicaments et produits innovants pris en charge en pharmacie hospitalière :

Les médicaments dits de thérapie innovantes (MTI)

Médicaments de thérapie génique, de thérapie cellulaire somatique, préparation de thérapie cellulaire, produits issus de l’ingénierie tissulaire, MTI combiné (Car-T cells, TMF…)

Les médicaments anticancéreux

Les médicaments radiopharmaceutiques

Pour chaque classe de produits ou médicaments seront développés :

- Dispositions générales/spécifiques et définitions

- Applications cliniques

- Développement clinique, production, contrôles, dossier de lot, préparation, conservation, distribution

- Assurance qualité et réglementation,

- Personnel, équipements

- Environnement, spécificité des locaux (flux…)

- Risques liés à la préparation (risques encourus, dispositifs de protection, concentration en produit à risque et toxicité intrinsèque, quantité de produit en contact direct avec l’environnement, dispersion du produit dans l’air, temps d’exposition, principes de protection du personnel/de la préparation, radioprotection, opérations de nettoyage, opérations de changement de matériels, formations initiale et continue…)

- Optimisation thérapeutique

- Recherche et développement de nouveaux médicaments/produits innovants
IPH2162M+ Création UE MedEx Médicament expérimental : Dossier technique et réglementaire 3 0 15 5 0 0 0 210 35 18 0 0 fabrice.pirot
IPH2164M IPH2164M Renouvellement UE SMON2 Stratégies pour des médicaments d'origine naturelle 2 3 0 20 5 5 0 0 210 35 18 0 0 didier.blaha 87 0 85 0 0 0
Programme de l’UE Nouvelles stratégies & nouvelles cibles des médicaments d’origine naturelle (niveau 1)

- Acquérir du vocabulaire scientifique spécialisé

- Connaître les stratégies déjà existantes et/ou en cours de développement

- Acquérir des méthodes d’évaluation des activités des médicaments

- Acquérir une démarche de réflexion scientifique et une méthodologie dans l’identification de nouvelles cibles

I- Réservoir et production de substances naturelles bioactives d’origine naturelle

  • Réservoirs animaux, organismes marins, micro-organismes, végétaux…
  • Production de substances naturelles

II. Nouvelles cibles des médicaments d’origine naturelle

Nouvelles stratégies en infectiologie et mycologie

  • Antifongiques : grandes familles, mécanismes d’action, mécanismes de résistance
  • Antibactériens: grandes familles, mécanismes d’action, mécanismes de résistance
  • Antiviraux : grandes familles, mécanismes d’action, mécanismes de résistance

Méthodes d’évaluation de l’activité de molécules antimicrobiennes in vitro :

  • Principes généraux : CMI, antibiogramme, antibiofilmogramme, phagogramme
  • Antivirogramme - Géntoypage pour la détection de résistances (PCR, séquençage et analyse séquence)
  • Approches de séquençage haut débit pour le typage et la détection de mutations

Les anti-infectieux de demain : nouvelles approches

III. Nouvelles stratégies thérapeutiques en cancérologie

  • Approche générale de développement d’agents anti-cancéreux
  • Développement d’un médicament d’origine marine

IPH2167M IPH2167M Renouvellement UE Stage de spécialisation Stage de spécialisation 30 0 0 0 0 0 0 210 35 18 0 0 genevieve.dijoux philippe.berny 0 0 0 0
- acquérir une autonomie dans la gestion de projet
- mettre en pratique les connaissances et compétences acquises au cours de la formation
Le stage obligatoire validant le semestre 4 (30 ECTS) peut être rélaisé dans des établissements publics ou privés, en France ou à l'étranger, dans les domaines de la R&D, de la production, du contrôle, ....
IPH2168M+ Création UE Str trait patho épithel Aspects cliniques & strat traitement pathol épitheliales 6 0 10 10 20 0 0 210 35 18 0 0 fabrice.pirot plamen.kirilov 85 0 0 0 0
Aucun

.

- Connaître et appliquer les méthodes d’études de la biodisponibilité épithéliale de molécules thérapeutiques

- Réaliser un projet comportant l’établissement d’un dossier pharmaceutique comportant la mise au point d’une préparation

Le programme des enseignements vise à présenter les structures épithéliales de revêtement (e.g., muqueuses digestives, nasales, pulmonaires ; cornée ; urothelium) susceptibles d’être utilisées pour l’administration locale ou systémique de molécules thérapeutiques. Une part importante des enseignements sera consacrée à l’étude de la tolérance et de l’efficacité des dispositifs d’administration de molécules thérapeutiques. Les méthodes d’études de la biodisponibilité épithéliale de molécules thérapeutiques seront détaillées.

IPH2169M+ Création UE NanoMed Dév & appl thérapeutique de nanomédicaments 6 0 33 10.5 8 0 0 210 35 18 0 0 danielle.campiol-arr 85 0 0 0 0
Les bases des paramètres physico-chimiques. Connaissances de base sur les formes pharmaceutiques, les paramètres physico-chimiques des principes actifs/excipients, les étapes pharmacocinétiques et devenir du médicament correspondant au programme des UEs « INITIATION A LA CONNAISSANCE DU MEDICAMENT » et « LADMET de l’animal à l’homme ». En biologie, les principes généraux de l’organisation d’un épithélium et transport cellulaire.

Connaître les concepts en nanomedicine et theranostique, les classes de nanovecteurs d’intérêt préventif et thérapeutique

- Connaitre et analyser les aspects physico-chimiques et biopharmaceutiques impliqués dans le développement et application de nanovecteurs d’intérêt thérapeutique ou préventif ou théranostique.


- Proposer une stratégie de développement (préparation et caractérisation) d’un nanomédicament.

Cette UE a comme objectif la présentation d’une approche sur la conception, le développement et la caractérisation de nanovecteurs pour le ciblage et la délivrance des différentes classes de médicaments (petites molécules, protéines et peptides, anticorps et acides nucléiques) sur les sites d’action épithéliaux. Les enseignements sont fondés sur les axes suivants :

I- Présentation et conception de nanomédicaments : caractéristiques générales, vectorisation passive vs active, fonctionnalisation de la surface de nanovecteurs, vectorisation des petites molécules et médicaments innovants, nanotoxicité ;

II- Propriétés physico-chimiques des nanovecteurs et stabilité des dispersions colloïdales : caractéristiques de surface, morphologiques et structurales.

III- Les méthodes de préparation/fabrication et les techniques de caractérisation physico-chimique de nanomédicaments ;

IV- Le ciblage thérapeutique de différents épithéliums et l’évaluation préclinique

Application thérapeutique et préventive de formes innovantes dans la vectorisation de différentes classes de médicaments
IPH2170M+ Création UE 4D L1 Développement & caractérisation des formes galéniques niv1 3 0 15 5 10 0 0 210 35 18 0 0 plamen.kirilov 85 0 0 0 0

- Comprendre les problématiques pluridisciplinaires aux interfaces physique-chimie-biologie et aborder des problèmes multiparamétriques ;

- Connaître le développement pharmaceutique ;

- Maîtriser les données sur les innovations des produits de santé

Cette UE vise à préparer les étudiants à une approche rationnelle de la pré-formulation, de la formulation et du contrôle des formes galéniques, fondée sur une bonne connaissance de leurs propriétés rhéologiques et physico-chimiques, dans la perspective d'une recherche sur les systèmes classiques et innovants dans le domaine de la santé.

I- Développement des formes galéniques

II- Propriétés physico-chimiques

III- Propriétés rhéologiques
IPH2171M+ Création UE 4D L2 Développement et caractérisation des formes galéniques niv 2 3 0 15 5 10 0 0 210 35 18 0 0 plamen.kirilov 0 0 0 0

- enseignement pluridisciplinaire aux interfaces physique-chimie-biologie permettant aux étudiants d’aborder des problèmes multiparamétriques ;

- acquisition des données sur la caractérisation rhéologique et physico-chimique appliquée aux produits de santé ;

- maîtrise des méthodologies et stratégies du développement pharmaceutique
IPH2176M+ Création UE Dossier AMM 1 Présentation et constitution du dossier d'AMM 1 9 0 53 9 27 0 0 210 35 18 0 0 m.million philippe.lawton 85 100 0 0 0

L’objectif de cette UE est de faire acquérir aux étudiants des connaissances approfondies sur le contenu du module 3 et du QOS (Quality Overall Summary) du dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM), au format CTD.

Les compétences acquises au cours de cet enseignement sont :

  • Maîtrise de la structure et du contenu du QOS et du module 3
  • Analyse critique des données scientifiques correspondantes
  • Etude et application des guidelines scientifiques

Le programme de l’UE aborde les items suivants : 

  • La synthèse des PA : présentation et éléments clés
  • La présentation et l'interprétation des caractéristiques physicochimiques de principes actifs
  • La validation et la description des méthodes analytiques
  • Les impuretés potentielles du PA et du PF (analyse qualitative et quantitative, solvants résiduels, évaluation du potentiel toxique selon ICHM7, analyse de risque ICHQ3D et nitrosamines…)
  • Les spécifications
  • Les études de stabilité
  • La construction des modules 3.2.S et 3.2.P
L’ensemble du programme de l’UE sera accompagné d’une partie mise en application avec notamment des travaux pratiques et la rédaction des modules 2 et 3 du dossier de demande d’AMM d’une spécialité pharmaceutique.
IPH2176M++ Création UE Dossier AMM 2 Présentation et constitution du dossier d'AMM 2 3 0 18 3 9 0 0 210 35 18 0 0 m.million philippe.lawton 85 100 0 0 0

L’objectif de cette UE est de faire acquérir aux étudiants des connaissances approfondies sur le contenu du module 1 européen et des notions sur le contenu des modules 4 et 5 du dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM), au format CTD. Sont également abordés ici les modalités de soumission du dossier auprès des autorités.  

Les compétence acquises au cours de cet enseignement sont :

  • Maîtrise du contenu du module 1
  • Connaissance des modules pré-cliniques et cliniques
  • Étude et application des guidelines scientifiques et règlementaires correspondants

Le programme de l’UE aborde les items suivants : 

  • Le contenu et la rédaction du module 1
  • Les articles de conditionnement
  • L’information produit 
  • Le contenu des modules 4 et 5 et des parties du module 2 correspondantes
  • La relecture critique d’un dossier : cohérence des données
  • Le format de soumission et la soumission électronique

 L’ensemble du programme de l’UE sera accompagné d’une partie mise en application avec notamment la rédaction du module 1 européen du dossier de demande d’AMM d’une spécialité pharmaceutique.

 

IPH2177M+ Création UE Reg. Eur. Inter. Réglementations Européennes et Internationales 9 0 45 15 30 0 0 210 35 18 0 0 m.million philippe.lawton 85 100 0 0 0

Les compétences acquises au cours de cette UE sont :

  • Maîtriser la réglementation des produits de santé en Europe et les principales procédures règlementaires et d’enregistrement Européennes et Internationales
  • Appréhender la stratégie réglementaire
  • Savoir anticiper les nouvelles exigences réglementaires, savoir assurer la veille réglementaire

Le programme de l’UE aborde les items suivants : 

  • La mise en place d’un référentiel réglementaire
  • Les brevets et la protection industrielle
  • Le dossier et la demande d’essais cliniques
  • L’établissement pharmaceutique
  • Les procédures d’enregistrement européennes
  • La règlementation pédiatrique
  • L'approche de la règlementation des différents types de médicaments et de produits de santé (vaccins, médicaments biologiques, homéopathiques, à base de plantes, de thérapie innovante, orphelins, vétérinaires, génériques, DM/DMDIV, produits cosmétiques, compléments alimentaires …)
  • L’enregistrement à l’international
  • La fixation des prix
Les étudiants réaliseront des travaux tutorés en groupe et rencontreront, au cours de visites de sites industriels, les services réglementaires de diverses entreprises pharmaceutiques
IPH2178+ Création UE Post-AMM Post-AMM 3 0 11 3 14 0 0 210 35 18 0 0 m.million philippe.lawton 85 100 0 0 0

Les compétences acquises au cours de cette UE sont :

  • Connaître les principes de la gestion règlementaire du change control
  • Connaître les autres procédures post-AMM
  • Appréhender la gestion industrielle de la pharmacovigilance
  • Maîtriser la règlementation de la publicité des médicaments

Le programme de l’UE aborde les items suivants : 

  • La règlementation européenne des variations industrielles
  • La stratégie du change control
  • Le dossier de demande de variation
  • La pharmacovigilance
  • La publicité
Les étudiants réaliseront des travaux tutorés en groupe et rencontreront, au cours de visites de sites industriels, les services réglementaires de diverses entreprises pharmaceutiques. 
IPH2178M+ Création UE Bioproduction Bioproduction pharmaceutique 9 0 20 10 60 90 0 210 35 18 0 0 philippe.lawton 87 70 86 30 0 0
Les enseignements spécifiques donnent la possibilité aux apprenants de: 
  • Conduire des process de production de protéines recombinantes, d’antigènes vaccinaux, de métabolites primaires et secondaires en bioréacteur.
  • Maîtriser les principales techniques de culture cellulaire, les procédés biotechnologiques et la bio-ingénierie de la fermentation
Les compétences acquises doivent permettre par la suite dans leur vie professionnelle de:
  • Réaliser les études techniques sur les processus de production
  • Analyser les dysfonctionnements et des différentes étapes du procédé de fabrication pour fiabiliser les process
  • Mener les études préalables à la conduite de projets d’amélioration de la production en lien avec les ingénieurs de production
  • Identifier et proposer des axes d’amélioration, d’optimisation et d’évolutions
Maîtrise des principales techniques de culture cellulaire, des techniques immunologiques, des procédés biotechnologiques, de la bio-ingénierie de la fermentation
  • Culture et conservation des microorganismes : bactéries, champignons, cellules animales
  • Culture cellulaire : méthodes classiques, ingénierie de la culture cellulaire
  • Bio-ingénierie : principes, mise en œuvre, bioréacteurs, conduite des process…
  • Bioproduction : protéines recombinantes, production de métabolites primaires et secondaires, pilotage de bioréacteurs, USP, DSP, mise sous forme pharmaceutique
Une partie importante de l’enseignement a lieu sous forme de TP et d’un projet expérimental portant sur la culture et le changement d’échelle en bioréacteur pilote dans une plateforme pédagogique de simulation
IPH2179M+ Création UE Contrôles Contrôle microbiologique 9 0 36 33 4 90 0 210 35 18 0 0 philippe.lawton 87 100 0 0 0
  • Maîtriser les contrôles microbiologiques et l’assurance qualité selon les référentiels spécifiques pharmaceutiques. 
  • Élaborer un plan de suivi environnemental et faire l’analyse de tendance.
  • Gérer et résoudre les écarts aux spécifications, interpréter les analyses de tendances.
Une partie importante de l’enseignement a lieu sous forme de mise en place d’un programme de suivi environnemental impliquant la rédaction et la gestion de documents qualité ainsi que la qualification de salles classées dans une plateforme de simulation pédagogique.



L’ensemble du programme des UE techniques est accompagné d’une partie « mise en application » avec notamment des travaux pratiques, de projets tutorés en groupe et de visites de laboratoire sur site industriel.

Maîtrise des contrôles microbiologiques, du contrôle qualité selon les référentiels spécifiques pharmaceutiques – Connaissances des bases en Assurance Qualité
  • Méthodes de contrôle microbiologique classiques
  • Méthodes alternatives
  • Stérilisation
  • Nettoyage, désinfection
  • Eaux pharmaceutiques
  • Aérobiocontamination
IPH2180M IPH2180M Renouvellement UE Dev. Pharma Développement pharmaceutique 6 0 30 6 24 15 0 210 24 12 0 0 sandrine.bourgeois philippe.lawton 85 100 0 0 0
  • Proposer une démarche de formulation de médicament selon les contraintes liées au principe actif et à la voie d’administration
  • Innover dans l’élaboration de nouvelles formes galéniques
  • Concevoir et mettre en œuvre de nouvelles techniques de développement galénique
  • Savoir décrypter une formulation de médicaments et justifier le choix d’excipients fait selon la forme galénique et les objectifs
  • Concevoir et anticiper les conditions de réalisation de la forme et du procédéIdentifier les étapes critiques de formulation et des procédés de fabrication pouvant altérer les caractéristiques et la qualité du produit fini
  • Proposer les contrôles pharmacotechniques appropriés selon la Pharmacopée Européenne et en vue de répondre aux spécifications du dossier d’AMM
  • Élaborer les caractéristiques du produit en intégrant les données réglementaires et commerciales 

L’objectif de cette UE est de faire acquérir aux étudiants des connaissances approfondies en formulation et stratégies de développement galénique du médicament. Les grands axes abordés au cours de cet enseignement sont :

  • Bases physico-chimiques de la formulation
  • Fonctionnalités des excipients, des matériaux et formes pharmaceutiques
  • Données biopharmaceutiques et pharmacocinétiques
  • Lots cliniques et Dossier AMM (développement galénique)

 L’ensemble du programme de l’UE sera accompagné d’une partie mise en application avec notamment des travaux pratiques au sein du laboratoire de pharmacotechnie de l’ISPB, de projets tutorés en groupe et de visites de laboratoire R&D sur site industriel.

IPH2181M IPH2181M Renouvellement UE Proc. Pharma Procédés pharmaceutiques 9 0 38 12 40 20 0 210 24 12 0 0 sandrine.bourgeois philippe.lawton 85 100 0 0 0
-        
  • Savoir identifier les paramètres critiques d’un procédé de fabrication et leur impact sur la qualité du produit fini
  • Proposer un procédé de fabrication adapté et cohérent selon la forme galénique, les contraintes industrielles et le respect des BPF
  • Évaluer la fiabilité et la reproductibilité des procédés de développement industriel
  • Pouvoir appréhender une problématique de transposition industrielle
  • Appliquer une démarche de validation d’un procédé de fabrication
  • Maîtriser des procédés spécifiques au secteur en fonction de la production de l’usine ou de l’atelier

L’objectif de cette UE est de faire acquérir aux étudiants la maitrise de l’ensemble des opérations pharmaceutiques entrant dans la production des médicaments ainsi que les méthodes de validation. Les étudiants seront capables de définir les procédés adaptés à la production d’une forme pharmaceutique donnée et posséderont de bonnes notions sur les problématiques de transposition d’échelle. Les grands axes abordés au cours de cet enseignement sont :

  • Mécanique des fluides et transferts de liquides, poudres...
  • Agitation et mélange des liquides, semi-solides, solides
  • Procédés de granulation, compactage, compression et enrobage des solides
  • Techniques de séchage
  • Techniques de séparation, filtration
  • Procédés de stérilisation et procédés aseptiques
  • Validation des procédés
  • Transposition d’échelle

L’ensemble du programme de l’UE sera accompagné d’une partie mise en pratique avec notamment des travaux pratiques au sein du laboratoire de pharmacotechnie de l’ISPB, de projets tutorés en groupe et de visites sur site industriel.

IPH2182M IPH2182M Renouvellement UE Prod. Pharma Production pharmaceutique 9 0 64 12 14 20 0 210 24 12 0 0 sandrine.bourgeois philippe.lawton 85 100 0 0 0
  • Savoir concevoir des locaux de production dans le respect des BPF
  • Maîtriser les processus de travail, les moyens et normes de fabrication ou conditionnement
  • Connaître les produits, l’environnement de la production, notamment des fonctions logistique, maintenance, qualité
  • Maîtriser les procédés de fabrication, de conditionnement et le cas échéant des spécificités en bioproduction
  • Connaître les outils et méthodes d’amélioration continue (Kanban, Kaizen, Six Sigma, Lean...)
  • Connaître des logiciels d’aide à la production (GPAO), plus généralement IHM (interface homme-machine)
  • Anticiper, détecter et interpréter des difficultés techniques
  • Maîtriser les techniques de conditionnement
  • Maîtriser les outils et tableaux de bord liés à la production et au développement industriel
  • Connaître les problématiques de gestion et suivi d’un budget sur son périmètre
  • Analyser une problématique pour déterminer les actions à mener et/ou à améliorer sur son périmètre de responsabilité

L’objectif de cette UE est de faire acquérir aux étudiants la connaissance des schémas de production de l’ensemble des formes pharmaceutiques. Aux termes de l’UE les étudiants seront capables de maitriser la mise en place des BPF et leur suivi, de connaitre l’ensemble du matériel de production, la conception et l’agencement de locaux de production ainsi que les exigences réglementaires liées. Ils connaitront aussi les éléments fondamentaux de la gestion de production, de productivité et de logistique. Les grands axes abordés au cours de cet enseignement sont :

  • Stratégies de production -Transferts industriels
  • Conception des locaux de production, évaluation technique et économique d’un projet d’installation
  • Matériaux et matériels de production
  • Production industrielle des différentes formes et conditionnement
  • Gestion de production et systèmes d’information (GPAO)
  • Sous-traitance, maîtrise des coûts de production, change control
  • Nettoyage et hygiène industrielle
  • Techniques d’amélioration continue…

L’ensemble du programme de l’UE sera accompagné d’une partie mise en pratique avec notamment des travaux pratiques sur site industriel (GPAO), des projets tutorés en groupe et des visites sur site industriel.

IPH2183M IPH2183M Renouvellement UE Comm Communication et management industriel 6 0 26 34 0 120 0 210 35 18 0 0 m.million philippe.lawton 71 100 0 0 0

Cette UE effectuée en partie à l’IPIL (communication) et à l’EM Lyon (début septembre, puis 4 semaines de février à juin) donne les compétences suivantes :

  • Faire acquérir aux étudiants les compétences de base en communication et management industriel afin d’avoir la capacité d’encadrer une équipe en milieu industriel
  • Savoir appréhender le problématique de gestion d’un budget, d’analyser les données concurrentielles, commerciales, sociétales et stratégiques d’une entreprise

 

Les grands thèmes abordés au cours de cette UE sont :

  • Communication : développement personnel, communication interpersonnelle, mise en situation de recherche d’emploi, management de la communication 
  • Management d’équipe, introduction à la gestion des ressources humaines pour manager, management de projet, management interculturel et mondialisation des entreprises…
  • Finances, comptabilité, gestion budgétaire
  • Marketing : introduction à la démarche, gestion de l’innovation, marketing stratégique…

 

L’ensemble du programme de l’UE est ponctué de mise en situation et d’études de cas sous forme de travaux pratiques (marketing stratégique – jeu d’entreprise) ou de projets tutorés en groupe.
IPH2184M+ Création UE Stage Mission en entreprise 27 0 0 0 0 0 0 210 35 18 0 0 m.million philippe.lawton 86 50 87 50 0 0
Elle peut s’effectuer sous forme d’un stage (6 mois à partir de janvier) ou en apprentissage (9 mois effectifs).
IPH2184M++ Création UE Stage MA Mission en entreprise MA 30 0 0 0 0 0 0 210 35 18 0 0 claude.dussart philippe.lawton 86 100 0 0 0
IPH2185M+ IPH2185M Création UE Biologie cutanée Biologie cutanée & bases du développement clinique 3 0 28 2 0 0 0 210 35 18 0 0 m.bolzinger philippe.lawton 85 100 0 0 0
  • Intégrer la biologie cutanée pour concevoir des produits cosmétiques adaptés à la cible et pour le suivi des études d’efficacité et de tolérance (annexe I du règlement cosmétique 1223/2009/CE)
  • Connaître les guidelines et textes réglementaires
  • Connaître les tests cliniques
  • Savoir identifier le test approprié à la revendication
  • Savoir monter un cahier des charges d'une étude clinique
  • Savoir réaliser l'étude sur volontaires
  • Savoir communiquer les résultats
  • Savoir analyser les résultats et rédiger les rapports
IPH2186M+ IPH2186M Création UE Mat.1ère cosméto. Matières premières cosmétiques - Classification et fonctions 9 0 26 4 60 30 0 210 35 18 0 0 m.bolzinger philippe.lawton 85 100 0 0 0
  • Maîtriser la physicochimie des matières premières
  • Maîtriser les propriétés biologiques des matières premières
  • Connaître les impuretés et les traces potentielles
  • Être capable d'établir une veille fournisseur
  • Être capable de sélectionner un grade d'ingrédient dans un catalogue et savoir le formuler
  • Connaître les incompatibilités entre ingrédients
  • Savoir adapter le choix matière première au type de formulation galénique et aux contraintes réglementaires
IPH2187+ Création UE Aff. réglement. cosméto Affaires réglementaires du produit cosmétique 3 0 21 0 9 0 0 210 35 18 0 0 m.bolzinger philippe.lawton 85 100 0 0 0
  • Identifier et analyser les textes réglementaires et guidelines applicables selon le type de produit et de pays
  • Maîtriser les réglementations connexes (Reach, CLP, IFRA, charte Cosmos..)
  • Maîtriser l'architecture du dossier information produit et identifier les acteurs du développement
  • Rédiger le dossier matière première et le DIP
  • Analyser la pertinence des données récoltées
  • Savoir faire une veille réglementaire 
  • Effectuer une mise à jour réglementaire des dossiers
  • Conseiller sur la stratégie de communication dans le respect de la charte de l'information promotionnelle
  • Contrôler la publicité
  • Contrôler la conformité réglementaire des produits (claims etc…)
  • Connaître les bases de la cosmétovigilance
IPH2187++ Création UE Projets & amélioration Projets, benchmarking & amélioration continue 6 0 0 60 0 36 0 210 35 18 0 1 philippe.lawton 87 50 86 50 0 0
Les compétences transversales acquises permettent de:
  • Travailler en mode Gestion de projet
  • Faire du benchmarking en lien avec la bioproduction et l'assurance qualité microbiologique
  • une initiation aux principes et aux techniques de l'amélioration continue (6-sigma, Lean management...)
  • Préparation de dossiers techniques et d'exposés portant sur les actualités pharmaceutiques en lien avec la bioproduction et l'assurance qualité microbiologique
  • Organisation de la journée industrielle de l'IPIL portant sur une thématique d'actualité en lien avec les différents parcours de la mention et en présence de professionnels
  • Formation certifiante « Green Belt » en Lean Management en coopération avec l’AFIPRAL et dont les formateurs sont en poste dans les industries de Santé.
IPH2187M+ IPH2187M Création UE Dev. Form. Cont. cosméto Développement, formulation & contrôle produits cosmétiques 9 0 33 4 31 20 0 210 35 18 0 0 m.bolzinger philippe.lawton 85 100 0 0 0
  • Être capable de formuler un produit cosmétique et acquérir du savoir-faire,
  • Réaliser les essais de formulation d’un produit cosmétique
  • Stabiliser une formulation d’un produit cosmétique
  • Conférer les propriétés attendues à une formulation
  • Réaliser la transposition industrielle de la formule retenue
  • Renseigner le Dossier Information Produit (DIP Cosmétique)
  • Maîtriser les principales techniques de contrôles (physicochimiques et bactériologiques). 
  • Savoir sélectionner le matériel adapté à la formulation
  • Intégrer les notions des BPF et d’assurance qualité.
  • Connaître les principes de bases de la mécanique des fluides
IPH2188M IPH2188M Renouvellement UE Dec. Médicament Principes de la découverte du Médicament 3 0 27 1.5 0 0 0 210 35 18 0 0 behrouz.kassai philippe.lawton 86 100 0 0 0
Compétences spécifiques: former des cadres supérieurs répondant aux exigences de l’industrie des produits de santé à usage humain par l’acquisition de compétences scientifiques, techniques, règlementaires, économiques, stratégiques et managériales solides.
  • Introduction au processus de développement du médicament et identification des facteurs essentiels et des critères de décision
  • Importance du patient dans le développement du médicament et importance de la règlementation des médicaments
  • Rôle de la physiopathologie et de la pharmacologie basés sur la biologie moléculaire et le principe de la médecine translationnelle
  • Introduction à l'utilisation de la modélisation dans le développement du médicament
  • Planification des ressources
IPH2189M IPH2189M Renouvellement UE Etudes précliniques Etudes précliniques 3 0 26 0 0 0 0 210 35 18 0 0 behrouz.kassai philippe.lawton 86 100 0 0 0
  • Présentation des exigences liées aux essais non cliniques avant de lancer les premiers essais cliniques chez l'Homme
  • Choix et valeur prédictive du programme des essais non cliniques dans le plan global du développement du médicament, y compris la programmation des tests toxicologiques relatifs aux essais
  • Principes et mise en pratique de la pharmacocinétique et de la toxicocinétique
  • Influence des facteurs génétiques sur le développement du médicament et l'efficacité du traitement
IPH2190M+ Création UE Aff. Régl. Affaires réglementaires, Sécurité, Pharmacovigilance 3 0 24.5 5.5 0 128 0 210 35 18 0 0 behrouz.kassai philippe.lawton 86 100 0 0 0
Former des cadres supérieurs répondant aux exigences de l’industrie des produits de santé à usage humain par l’acquisition de compétences scientifiques, techniques, règlementaires, économiques, stratégiques et managériales solides.
  • Principes généraux de la règlementation des médicaments, avant et après obtention de l’AMM, au niveau européen et mondial
  • Rôle des agences nationales et des organismes internationaux sur la règlementation des médicaments
  • Dispositions nationales sur la gestion des utilisations hors AMM des médicaments et des médicaments contrôlés
  • Rôle du Conseil international d'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des médicaments à usage humain (ICH) sur la réglementation des médicaments, y compris le Document Technique Commun (CTD)
IPH2191M+ Création UE Dossier EC Dossier d'Evaluation Clinique 9 0 24 4 10 128.5 0 210 35 18 0 0 behrouz.kassai philippe.lawton 86 100 0 0 0
Former des cadres supérieurs répondant aux exigences de l’industrie des produits de santé à usage humain par l’acquisition de compétences scientifiques, techniques, règlementaires, économiques, stratégiques et managériales solides.
IPH2192M IPH2192M Renouvellement UE Economie Economie 3 0 24.5 5.5 0 0 0 210 35 18 0 0 a.montembault philippe.lawton 85 100 0 0 0

Comprendre les principaux ratios et indicateurs économiques d’une entreprise (notamment via le compte de résultat).

Aider à la définition et à la mise en place de la stratégie d’une structure en prenant en compte les aspects économiques.
  • Approche économique : bilan, compte de résultat, besoin en fonds de roulement, coûts de non-qualité, ...
  • Stratégie économique
IPH2193M IPH2193M Renouvellement UE Outils qualité Outils qualité 9 0 42 38 10 30 0 210 18 12 0 0 a.montembault philippe.lawton 85 100 0 0 0
  • Piloter la mise en place et l’utilisation d’outils Qualité dans les structures
  • Animer des groupes d’analyse de risques
  • Mettre en œuvre les statistiques appliquées au domaine de la Qualité
  • Pratiquer l’audit interne et l’audit fournisseurs
  • Outils Qualité "classiques" : Pareto, 5M, Ishikawa, etc.
  • Outils d'analyse de risques.
  • Statistiques appliquées au domaine de la Qualité.
  • Audit interne, audit fournisseur.
IPH2194M IPH2194M Renouvellement UE Management qualité Management de la qualité 9 0 63 27 0 65 0 210 35 18 0 0 a.montembault philippe.lawton 85 100 0 0 0

Manager le déploiement d’un Système de Management Qualité dans tous les types d’organisation (en se basant sur le référentiel ISO 9001 et/ou sur les principes du Management de la Qualité) et le faire vivre.

Savoir appliquer les principaux référentiels Qualité utilisés dans les différents secteurs d’activité en fonction des besoins des organisations (référentiels pharmaceutique, dispositifs médicaux, laboratoire, etc.).

Mettre en place et piloter un système de management intégré (Qualité, Sécurité, Environnement,…).

  • Principes du Management de la Qualité
  • Référentiel ISO 9001
  • Exemples d'autres référentiels Qualité (référentiels pharmaceutique, dispositifs médicaux, laboratoire, etc.)
  • Systèmes de management intégrés.
IPH2195M IPH2195M Renouvellement UE Projets Gestion de projets 3 0 23 7 0 75 0 210 35 18 0 0 a.montembault philippe.lawton 85 100 0 0 0

Piloter et organiser des projets au sein de structures, plus particulièrement des projets de démarches qualité ou d’amélioration.

  • Management de projets
  • Projets de démarches qualité ou d'amélioration.

IPH2196M IPH2196M Renouvellement UE Comm MQO Communication et management 6 0 35 25 0 0 0 210 35 18 0 0 a.montembault philippe.lawton 85 100 0 0 0

Comprendre les différents comportements humains dans les relations professionnelles.

Être capable d’impliquer le personnel dans des projets de démarches Qualité.

  • Les différents comportements humains dans les relations professionnelles
  • Implication du personnel
IPH2208M+ Création UE Réglement. & innovations Réglementations & innovations 3 0 24 6 0 0 0 210 35 18 0 0 marc.le-borgne philippe.lawton 85 100 0 0 0
  • Spécifiques : connaître les principales exigences réglementaires européennes autour des médicaments et des dispositifs médicaux
  • Transversale : développer des stratégies de recherche en matière de brevets sur tout type de produits de santé

Cette UE est organisée en deux blocs d’enseignement, à savoir l’environnement réglementaire des produits de santé et l’univers de la propriété intellectuelle.

Le bloc 1 se propose de traiter le pack réglementaire de base de divers types de produits de santé :

  • Exigences réglementaires des produits chimiques (réglementation REACH)
  • Exigences réglementaires autour des cosmétiques
  • Exigences réglementaires autour des médicaments (princeps, générique, biosimilaire, « me too »)
  • Exigences réglementaires autour des médicaments intégrant un dispositif médical
  • Exigences réglementaires autour des médicaments radiopharmaceutiques
  • Exigences réglementaires autour des dispositifs médicaux
  • Evolutions récentes et futures de la réglementation (par exemple médicaments de thérapie innovante, substances chimiques CMR)

Le bloc 2 présente l’univers de la propriété intellectuelle et plus précisément la propriété industrielle :

  • La propriété intellectuelle (PI) et ses différentes déclinaisons
  • Les brevets dans le domaine de la santé et étude(s) de liberté d’exploitation.Les stratégies de recherche de brevets
  • La protection des données en lien avec les dossiers d’enregistrement des médicaments
  • Les médicaments falsifiés et contrefaits

Dans le domaine de la PI, les intervenants possèdent tous une expertise reconnue et ont pour origine le monde académique de la recherche, l’Institut National de la Propriété Industrielle (INPI) et des cabinets « conseils en propriété industrielle ». Les cours sont renforcés par plusieurs séances de travaux dirigés (TD), en salle informatique, pour développer leurs propres stratégies de recherche de brevets.
IPH2209M IPH2209M Renouvellement UE Tech. Analytiques Techniques analytiques appliquées aux IPAs et matrices 3 0 10 8 12 0 0 210 35 18 0 0 marc.le-borgne philippe.lawton 85 100 0 0 0
  • Spécifiques : connaitre les principales techniques physicochimiques utilisées pour l'étude et le développement des IPAs et matrices
  • Transversales : choisir les techniques analytiques à utiliser en fonction des produits de santé étudiés

Cette UE se propose de présenter les techniques incontournables pour analyser les ingrédients pharmaceutiques actifs (IPAs) et les matrices.

L’enseignement théorique est articulé autour de cinq thèmes principaux :

  • Conférence « La boîte à outils pour identifier, contrôler et doser des produits finis »
  • Analyses thermiques
  • Analyses granulométriques
  • Techniques spectrales appliquées aux ingrédients pharmaceutiques actifs
  • Méthodes chromatographiques de dosage et préparation initiale des échantillons

Les cours sont renforcés par plusieurs séances de TD autour d’études de cas.

IPH2210M Renouvellement UE Physicochimie Physicochimie des IPAs et formes galéniques 3 0 18 8 0 0 0 210 35 18 0 0 stephanie.briancon
IPH2211M IPH2211M Renouvellement UE Biopharmacie Biopharmacie 3 0 24 6 0 0 0 210 35 18 0 0 marc.le-borgne philippe.lawton 85 100 0 0 0
IPH2217M IPH2217M Renouvellement UE Biomatériaux Biomatériaux et répartition tissulaire 3 0 18 2 0 0 0 210 35 18 0 0 laurent.gremillard 0 0 0 0
  • Spécifique : connaître les modes de stérilisation en fonction du type de matériaux.
  • Transversale : connaître les types de biomatériaux, leurs spécificités et leurs utilisations dans les DM implantables et l’ingénierie tissulaire

Cette UE se propose d’aborder la problématique du biomatériau et de ses caractéristiques requises pour une application dans un dispositif médical. L’enseignement théorique est articulé autour des différentes classes de biomatériaux et de leurs interactions et traite de la réparation tissulaire :

  • Les biomatériaux : notions générales (notions de mécanique générale sur les matériaux)
  • Polymères synthétiques / polymères naturels
  • Céramiques, métaux
  • Interactions contenu-contenant
  • La stérilisation des biomatériaux/dispositifs médicaux (DM)
  • L’ingénierie tissulaire : principe et applications dans le domaine de la peau, du cartilage et de l'os
Les cours sont complétés par une séance de travaux dirigés afin de mettre les étudiants en situation pour analyser des travaux de recherche et de développement (R&D) dans le domaine des biomatériaux (lecture critique d’articles).

IPH2218M IPH2218M Renouvellement UE Biocompatibilité Biocompatibilité 3 0 18 2 0 0 0 210 35 18 0 0 brigitte.grosgogeat 0 0 0 0
  • Spécifiques : développer une méthodologie pour analyser la biocompatibilité de matériaux.
  • Transversales : développer une méthodologie pour sécuriser l’emploi de matériaux pour la préparation de dispositifs médicaux implantables.

Cette UE se propose d’aborder la problématique de la biocompatibilité sous l’angle des évaluations. L’enseignement théorique est donc articulé autour des thématiques suivantes :

  • Introduction à la biocompatibilité et à la régénération tissulaire
  • Évaluation in vitro : caractérisations physico-chimiques, analyses de surfaces, cytocompatibilité, hémocompatibilité
  • Évaluation préclinique : conduite de l’expérimentation, imagerie et histologie
  • Évaluation clinique : conduite des essais cliniques
  • Revue de la littérature
Les cours sont complétés par une séance de travaux dirigés afin de mettre les étudiants en situation pour analyser des travaux de recherche et de développement (R&D) dans le domaine de la biocompatibilité (LCA)

IPH2220M IPH2220M Renouvellement UE Conception-formulation Conception et formulation de médicaments et cosmétiques 3 0 16 4 0 0 0 210 35 18 0 0 stephanie.briancon 85 100 0 0 0
IPH2221M IPH2221M Renouvellement UE Thérapie ciblée Thérapie ciblée, cancer et petites molécules 3 0 20 10 0 0 0 210 35 18 0 0 marc.le-borgne philippe.lawton 85 100 0 0 0

Transversale : Techniques de choix pour développer de petites molécules anti-tumorales. Environnement réglementaire des produits de santé en oncologie.

Spécifique : R&D autour des thérapies ciblées du cancer par petites molécules.

L’UE a pour objectif d’acquérir des connaissances sur le versant « petites molécules » des thérapies ciblées du cancer. Le programme d’enseignement est articulé autour de sept thèmes majeurs :

  • Les petites molécules dans l’arsenal thérapeutique des cancers (Conférence)
  • Les inhibiteurs de kinases (Small-Molecule kinase inhibitors)
  • Les anticorps conjugués (Antibody Drug Conjugates – ADCs)
  • Les chimères ciblant la protéolyse (Proteolysis Targeting Chimeras – PROTACs)
  • Les colles moléculaires (Molecular glues)

 

Autres approches : immunomodulateurs, nanomédicaments, théranostique, médicaments intégrant un dispositif médical, intelligence artificielle, développement durable
Perspectives d’avenir et environnement réglementaire des produits de santé destinés à la cancérologie.

Pour chaque classe thérapeutique, les points clés de chemo-informatique, chimie, biochimie et biologie seront abordés. Cet ensemble permettra de développer tous les aspects incontournables de chaque classe, tels que la conception rationnelle (e.g. Structure-Based Drug Design, Fragment-Based Drug Design, Ligand-Based Drug Design), la diversité moléculaire, les propriétés physico-chimiques, les paramètres ADMET et les mécanismes d’action (dont la sélectivité d’action). Egalement seront abordés d’autres domaines comme la vectorisation et les techniques d’exploration (boîte à outils du scientifique).

Les cours seront complétés par plusieurs séances de travaux dirigés afin de mettre les étudiants en situation pour analyser des travaux de recherche et de développement (R&D) dans le domaine des thérapies ciblées du cancer.

IPH2222M Renouvellement CHOI 1 UE libre choix (3 ECTS) 1 UE libre choix (3 ECTS) 3 3 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 marc.le-borgne philippe.lawton
IPH2224M Renouvellement UE Oncologie Oncologie 3 0 26 4 0 0 0 210 35 18 0 0 agnes.bernet
IPH2225M+ Création UE Stage Mission de fin d'études 30 0 0 0 50 0 0 210 35 18 0 0 marc.le-borgne philippe.lawton 85 80 71 20 0 0
IPH2226M+ Création CHOI 2UE à 3ECTS ou 1 à 6 2UE à 3ECTS ou 1 à 6ECTS 6 6 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
IPH2226M++ Création CHOI 1UE à 3ECTS UE à 3ECTS 3 3 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
IPH2227M+ Création CHOI UE à 3 ou 6 ECTS-S3BC Choix UE à 3 ou 6 ETCS-S3 Biologie du Cancer 6 6 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 agnes.bernet
IPH2228M+ Création CHOI UE à 3 ECTS-S4BC Choix UE à 3 ECTS-S4 biologie du Cancer 3 3 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 agnes.bernet
IPH2258M+ IPH2258M Création UE Biblio Grant writing -Bibliography 6 0 12 24 18 0 0 210 35 18 0 0 pierre.saintigny claire.bardel 0 0 0 0

Au cours de cette UE, les étudiants vont :

  • Réaliser une recherche bibliographique en lien avec leur sujet de stage
  • Apprendre à utiliser ce travail bibliographique pour rédiger un projet de recherche/une note de synthèse selon le type de stage réalisé par l'étudiant

Après un premier cours présentant les attentes pour ce projet et les méthodes de rédaction de ce type de document, les étudiants travailleront sur leur projet au cours du semestre. Des séances de TD et TP sont programmées régulièrement pour suivre l'avancement des projets. En parallèle, différents intervenants viendront apporter des connaissances méthodologiques ou apporter leur expérience dans le domaine.

IPH2259M Renouvellement UE Intro Bioinfo Introduction à la bioinformatique moléculaire 3 0 15 0 15 0 0 210 35 18 0 0 celine.brochier-arm emmanuel.bettler
IPH2261M Renouvellement UE Interface Rech. Clinique Pratique médicales à l'interface entre recherche et clinique 3 0 20 0 0 0 0 210 35 18 0 0 isabelle.ray-coquard agnes.bernet
IPH2264M IPH2264M Renouvellement UE Stage Stage Recherche Académique ou Entreprise 27 0 0 30 0 0 20 210 35 12 0 0 claire.bardel pierre.saintigny 0 0 0 0
Des stages en france ou à l'étranger sont proposés aux étudiants dans toutes les thématiques abordées dans le parcours de M2 en lien avec les omiques et la médecine de précision. Un co-encadrement pluridisciplinaire sera fortement encouragé avec, par exemple un co-encadrement entre un clinicien ou un chercheur en cancérologie et les équipes de bioinformatique/biostatistique ou de sciences humaines et sociales des différentes structures.
IPH2265M IPH2265M Renouvellement UE CPUAFS Concepteur Projets Utilisant des Animaux à des Fins Scientif 3 0 22 8 0 0 0 210 35 12 0 0 thierry.roger joanna.roumejon 0 0 0 0

(T) Manager - Appui à la transformation en contexte professionnel

Gérer des contextes professionnels ou d’études complexes, imprévisibles et qui nécessitent des approches stratégiques nouvelles.
Prendre des responsabilités pour contribuer aux savoirs et aux pratiques professionnelles et/ou pour réviser la performance stratégique d'une équipe.
Conduire un projet (conception, pilotage, coordination d’équipe, mise en œuvre et gestion, évaluation, diffusion) pouvant mobiliser des compétences pluridisciplinaires dans un cadre collaboratif.
Analyser ses actions en situation professionnelle, s’autoévaluer pour améliorer sa pratique dans le cadre d'une démarche qualité.
Respecter les principes d’éthique, de déontologie et de responsabilité environnementale.

(S) Learning outcomes:

IPH2270M+ Création UE Precision Oncology Summer School Precision Oncology 6 0 6 10 0 0 0 210 35 18 1 0 caroline.moyret caroline.moyret
IPH2271M+ Création UE Introduction Physical and chemical complexity of tumors 3 0 12 12 0 0 0 210 35 18 1 0 olivier.meurette charlotte.riviere 0 0 0 0
Le but de cette UE est de présenter l’influence des paramètres physico-chimiques de manière globale les différents éléments du microenvironnement tumoral jouant un rôle dans la progression tumorale et la réponse aux traitements. Cours magistraux et travaux dirigés permettront de dégager la nécessité d’une démarche d’ingénierie pour répondre aux limites des modèles actuels. Les cours seront dispensés en Anglai

Descriptif succinct du contenu des cours magistraux :

Le début de l’UE consistera en une description des différents paramètres physico-chimiques des tumeurs et de leur .

  1. Paramètres physico-chimiques influençant l’initiation et la progression tumorale.
  2. Diversité des contraintes physicochimiques en fonction des tissus d’origine
  3. Diversités des contraintes physicochimiques dans le micro-environnement tumoral
  4. Voies de signalisation de la mécanotransduction
  5. Hétérogénéité et gradients chimiques dans le micro-environnement tumoral

Les Cours Magistraux seront dispensés par des spécialistes des questions et feront intervenir des industriels.

Des Travaux dirigés permettront à travers d’exemples concrets sous forme d’études de cas de faire émerger les limites des modèles cellulaires actuelles et la nécessité d’une démarche d’ingénierie pour répondre à ces problématiques.

 

L’évaluation se fera en contrôle continu

  1. Évaluations des connaissances des paramètres physico-chimiques et de leur importance en cancérologie
  2. Sujet de réflexions et de restitutions de démarches d’ingénieries pour répondre aux limites des modèles utilisés dans des publications scientifiques.

 

 


IPH2277M+ Création UE Stage Stage de recherche 27 0 0 15 0 0 24 210 35 18 1 0 olivier.meurette charlotte.riviere
IPH2345+ Création CHOI UE à choix de 3 crédit choix UE à 3ECTS 6 6 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 olivier.meurette charlotte.riviere
IPH2346+ Création CHOI UE optionnelles S4 UE optionnelles S4 3 3 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 charlotte.riviere olivier.meurette
IPH3333M+ Création CHOI Spécialité Spécialité : 2 UE à 6 et 3 ECTS ou 1 UE à 9 ECTS 9 9 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 claire.bardel nora.moumjid
IPH3333M+-1 Création BLOC Données Massives Canc Données massives en cancérologie 9 9 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 claire.bardel
IPH3333M+-2 Création BLOC SHS omiques SHS appliquées aux omiques 9 9 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 nora.moumjid
IPH3334M+ Création CHOI Choix 1 UE S3 Med Prec Choix 1 UE S3 Medecine de précision en cancérologie 3 3 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
IPH3335M+ Création CHOI Choix 1 UE S4 Med Prec Choix 1 UE S4 Medecine de précision en cancérologie 3 3 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
IPHMA01+ Création UE Identif Systèmes Identifier et analyser les systèmes 3 0 15 15 0 0 0 210 35 18 0 0 claude.dussart 86 100 0 0 0
  • Offre
  • Demande
  • Régulation
  • Financement
    • Loi de financement de la Sécurité Sociale
    • Tarification à l’Activité…
  • Les politiques de santé
  • Les lobbystes / les associations de patients / les mutuelles
IPHMA02+ Création UE Conception dossiers Concevoir & exploiter des dossiers 6 0 30 30 0 0 0 210 35 18 0 0 xavier.armoiry 86 100 0 0 0
  • Vision nationale
    • Droit commun : HAS/CEPS
      • Dossier médico-technique
      • Dossier économique : Négociation, Prix/volume, Prix facial/réel, Remise sur remise d’affaire
      • Leviers de la négociation : Performance based pricing, Value based pricing, …
      • Dossier d’efficience
      • Suivi après commercialisation
    • Innovation/Accès précoce, Accès compassionnel
  • Perspective européenne
    • Allemagne
    • Italie
    • UK
IPHMA03+ Création UE Analyse processus Analyser et optimiser un/des processus 3 0 15 15 0 0 0 210 35 18 0 0 claude.dussart 86 100 0 0 0
  • Financement de l’hôpital
    • Tarification à l’Activité 
    • Prise de décision
    • Décideurs Hospitaliers
  • COMEDIMS
  • Achats hospitaliers
  • ARS/OMEDIT
  • Groupement d’achat
  • GHT
  • Coopération public/privé
  • PHMEV
Différences publics/privés
IPHMA04+ Création UE Outils Choisir & utiliser des outils 6 0 30 30 0 0 0 210 35 18 0 0 xavier.armoiry 86 100 0 0 0
  • Evidence synthesis
    • Revue systématiques
    • Méta-analyse, NMA
  • Évaluation médico-économique
    • Grands principes méthodologiques
    • Études issus des essais
    • Modélisation 
  • Données en vie réelle
    • Health data hub : SNDS
    • Base de données intra-H (easily)
    • Registre
    • Intelligence Artificielle
    • Data visualisation
  • Impact organisationnel
  • Analyse Multi-critères MCDA
IPHMA05+ Création UE Traitement Data Traiter & analyser des data 9 0 45 45 0 0 0 210 35 18 0 0 xavier.armoiry claude.dussart 86 100 0 0 0
  • ISPOR
  • Projets de groupe
  • Projets individuels
  • LCA
  • Jeux de rôle/atelier de simulation
  • Cycle de conférence
    • WKS Dispositifs médicaux
      • Equipement hospitalier
      • DMI
      • DM ambulatoire
      • DMDIV
    • WKS Médicaments
      • MDCT
      • WKS Vaccins
      • MTI
IPHXXXX+ Création UE Symposium oncologie Symposium oncologie 3 0 4 24 0 0 0 210 35 12 1 0 olivier.meurette stephanie.sentis
IPHXXXXX+ Création UE Projet Scientifique Projet Scientifique en lien avec le stage 3 0 4 15 9 0 0 210 35 12 0 0 agnes.bernet agnes.bernet
IPHXXYY+ Création UE Technologies cancerologie Nouvelles technologies en cancérologie 3 0 10 10 5 0 0 210 35 12 0 0 agnes.bernet