Université Lyon 1
Université de Lyon
Arqus
  • Domaine : Diplômes d'Etat en Santé
  • Diplôme : Diplôme d'Etat en Santé
  • CURSUS : Pharmacie (premier et deuxième cycles)
  • Diplômes, années ou spécialisations : Diplôme de Formation Générale en Sciences Pharmaceutiques
  • Unité d'enseignement : UE2.10 Qualité et produits de santé
Nombre de crédits de l'UE : 1
Code APOGEE : PHL214E
UE Obligatoire pour ce parcours
UE valable pour le semestre 3 de ce parcours
    Responsabilité de l'UE :
CLAYER MONTEMBAULT ALEXANDRA
 alexandra.clayer-montembaultuniv-lyon1.fr
04.78.77.87.35
    Type d'enseignement
Nb heures *
Cours Magistraux (CM)
10 h
Travaux Dirigés (TD)
0 h
Travaux Pratiques (TP)
0 h
Total du volume horaire
10 h

* Ces horaires sont donnés à titre indicatif.

    Programme - Contenu de l'UE :

 

Définitions et présentation de différents concepts Qualité.

Structure et contenu d’une démarche qualité globale.

Présentation des principaux référentiels utilisés dans le domaine des produits de santé : Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques Cliniques, Bonnes Pratiques de Laboratoire, ISO 15189, etc.

Présentation des démarches Qualité en Industrie, à l’Hôpital et à l’Officine.

 

 

    Compétences acquises :

Techniques :

 

Connaissance de la structure et du contenu d’une démarche qualité ; définition et mise en place des systèmes documentaires associés à la qualité ; définition et mise en place des conditions de la traçabilité des produits et des actes ; connaissances des principes des référentiels pharmaceutiques et biologiques (BPL, BPC, BPF, ISO 15189…) ; déploiement d’indicateurs pertinents et traduction sous forme de tableaux de bord ; connaissance des principes de l’amélioration continue.

 


    Modalités de contrôle des connaissances et Compétences 2021-2022 :
TypeLibelléNatureCoef. 
    Liste des autres Parcours / Spécialité / Filière / Option utilisant cette UE :
Date de la dernière mise-à-jour : 27/07/2015
SELECT * FROM parcours INNER JOIN ue_parcours ON PAR_ID_FK=PAR_ID INNER JOIN mention ON MEN_ID = PAR_MENTION_FK WHERE PAR_ACTIVATE = 0 AND UE_ID_FK='11513' ORDER BY UE_ID_FK ASC, PAR_ID_FK ASC