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Langue des Descriptions :
  Etendu aux fiches UE.
  • Domaine : Diplômes Inter Universitaires en Santé
  • Diplôme : Diplôme Inter-Universitaire (DIU)
  • Mention : DIU Santé
  • Parcours : Formation des investigateurs aux essais cliniques des médicaments (FIEC)
Le plus de l'université Lyon 1 :
Module "chef de projet" en option
    Présentation :
Modalité de formation :
  • Formation initiale normale : 800 €
  • Formation continue prise en charge individuelle: 1200 €
  • Formation continue prise en charge employeur : 1200 €
Formation diplomante
Nature de la Formation :
Diplôme d'établissement non homologué
Durée de la formation :
2 semestres
Total du volume horaire :
114h
Lieux de formation :
Cette formation est dispensée principalement sur le(s) site(s) suivant(s) :
  • Lyon Est (Lyon 8ème) - campus de La Buire
Langues d'enseignement :
  • FR  Français
    Liste des étudiants (Exclusivement réservé à l'usage des enseignants) :
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    Description de la formation :
Universités partenaires : AIX MARSEILLE II, BORDEAUX II, NANTES, PARIS VI, PARIS VII, PARIS XI, ST ETIENNE, STRASBOURG, TOULOUSE et TOURS.

1 année universitaire
Enseignement théorique : 100h
Enseignement option "gestion de projet / gestion d'équipe" : 2 jours
Stage : 240h

OBJECTIF: compléter la formation des investigateurs impliqués dans les essais cliniques des médicaments.
    Résumé de la formation :

Cours magistraux assurés par des enseignants hospitalo universitaires et des professionnels de l’essai clinique, exercices pratiques et séances d etravail en e-learning, mise en ligne des cours sur CLAROLINE.

La formation se compose d'un enseignement théorique et d'un stage + un module optionnel «gestion de projets / gestion d’équipe» :
- L'enseignement théorique organisé sous forme de cours, séminaires, et travaux dirigés, est commun aux universités contractantes.   
Il est assuré par des universitaires, des industriels, des chercheurs et des personnalités de l'administration. Il comporte 100 heures incluant un séminaire national commun d’une durée d’une semaine + 2 jours de module optionnel
- Le stage doit avoir une durée d’au moins 6 semaines (240 heures). Il s'effectue dans un des terrains de stage retenus par le C.N.O. pour leurs compétences dans le domaine des essais cliniques des médicaments (liste annuelle). Il donne lieu à un rapport écrit.

    Public concerné et pré-requis :

Après accord écrit du responsable, peuvent être admis à s'inscrire : 
- médecins et aux étudiants en médecine ayant validé leur deuxième cycle,
- pharmaciens et étudiants en pharmacie ayant validé leur deuxième cycle
- chirurgiens-dentistes et,
- sur proposition du Comité National d'Organisation (C.N.O. vide infra), à d'autres candidats ayant le même niveau de formation. Il est ouvert à la formation permanente. L'inscription est décidée par le C.N.O. après entrevue du candidat avec un responsable désigné par le C.N.O.


Capacité d'accueil limitée.

L’accord écrit du responsable d’enseignement est à fournir obligatoirement au dossier d’inscription.

    Spécificités et conditions d'accès :
Les candidats répondant aux pré-requis, doivent déposer avant le 15 juin un dossier de candidature auprès du secrétariat du responsable pédagogique (severine.clamaron@univ-lyon1.fr). Celui-ci, après examen du dossier et dans la limite de la capacité d'accueil, délivrera une autorisation écrite d'inscription.Le choix de postuler à l'option gestion de projet / gestion d'équipe doit être mentionné dans la lettre de motivation.
L’accord écrit du responsable d’enseignement est à fournir obligatoirement au dossier d’inscription.

Diplôme FIEC sans option :
Formation Initiale : 800 €

Formation Continue :
- 1200 € prise en charge individuelle
- 1200 € prise en charge employeur
Diplôme FIEC avec option gestion de projet :
Formation initiale : 900 €
Formation Continue :
- 1600 € prise en charge individuelle
- 1600 € prise en charge employeur
Diplôme FIEC option gestion de projet seule :
- Formation initiale : 300 €
Formation Continue :
- 400 € prise en charge individuelle
- 400 € prise en charge employeur
    Modalités d'inscription :

Responsable pédagogique
Pr François GUEYFFIER

Secrétariat
Séverine CLAMARON
Service Hospitalo-Universitaire de Pharmacotoxicologie (UPCET)
Faculté RTH Laennec
Bât B – 8, rue Guillaume Paradin
69376 LYON CEDEX 08 
severine.clamaron@univ-lyon1.fr
04 78 78 57 55 de 9h à 15h30

Informations administratives : 
Université Claude Bernard Lyon 1
Service des spécialités médicales
8 avenue Rockefeller
69373 Lyon cedex 08
04 78 78 56 08

    Modalités d'évaluation des connaissances :

Conditions d’obtention du diplôme : moyenne à chaque épreuve + validation du stage

1 écrit /80
1 mémoire /30 (à rendre avant le 15 septembre)

Pour les étudiant inscrits à "option gestion de projet / gestion d'équipe":
1 écrit /80
1 mémoire /30 (à rendre avant le 15 septembre)
1 présence à l'option gestion de projet à valider
La non validation de l’option n’entraîne pas la non validation du DIU si celui-ci est validé à l’une des 2 sessions d’examen. L’étudiant aura le diplôme du DIU FIEC (sans l’option). Il pourra s’inscrire l’année suivante à l’option gestion de projet uniquement et obtenir une attestation de validation de l’option
La non validation du DIU FIEC, et la validation de l’option conduit à une attestation de validation de l’option, sans délivrance de diplôme. L’étudiant pourra se réinscrire au DIU FIEC l’année suivante. La réussite au DIU FIEC l’année suivante conduira à la délivrance d’un diplôme FIEC option gestion de projet.
La validation du DIU FIEC et de l’option gestion de données conduit à la délivrance d’un diplôme FIEC option gestion de projet.

2 sessions par an.

    Responsabilité du Parcours :
GUEYFFIER francois
 francois.gueyffieruniv-lyon1.fr
04.78.78.57.49
 severine.clamaronuniv-lyon1.fr
    Contact scolarité :
SCOLARITé du sant
 scolarite.du-capamedecineuniv-lyon1.fr
04.78.78.56.39
    Composante(s) de l'université responsable de cette formation :
Service des Spécialités médicales
Lien vers Statistiques d’insertion professionnelle
Les enquêtes d’insertion professionnelle sont réalisées par l'Observatoire de la Vie Etudiante.
    Dates :

Prochaine session :


Effectif : 30

Date de début : 16/09/2019

Date de fin : 30/12/2019

 

Programme

Module 1

Méthode

16 au 20 septembre 2019

Lyon

Module 2*

 

Ethique, Règlementaire, Qualité

04 au 08 novembre 2019

Lyon

Module « Gestion d’équipe »

Chef de projet et Gestion d’équipe (optionnels)

5 & 6 décembre 2019

Lyon

Semaine Nationale

Semaine d’enseignement commun

09 au 13 décembre 2019

Faculté de Médecine Villemin, Paris

 

Date de la dernière mise-à-jour : 29/08/2019