Formation des investigateurs aux essais cliniques des médicaments (FIEC) : Fiche Parcours : Offre de formation

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Domaine : Diplômes Inter Universitaires en Santé
Diplôme : Diplôme Inter-Universitaire (DIU)
Mention : DIU Santé
Parcours : Formation des investigateurs aux essais cliniques des médicaments (FIEC)

Le plus de l'université Lyon 1 :

Module "chef de projet" en option

Propriétés Description

Recrutement

Contacts Et après...

Présentation :

Modalité de formation :

Formation initiale normale : 800 €
Formation continue prise en charge individuelle: 1200 €
Formation continue prise en charge employeur : 1200 €

Formation diplômante

Nature de la Formation :
Diplôme d'établissement non homologué

Durée de la formation :
2 semestres

Total du volume horaire :
minimum : 114h

Session de la formation :
Date de début : 16/09/2024 Date de fin : 30/06/2025

Adresse web de candidature :
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Documents à télécharger :
Export PDF des descriptifs de cette formation

Lieux de formation :
Cette formation est dispensée principalement sur le(s) site(s) suivant(s) :

Lyon Est (Lyon 8ème) - campus de La Buire

Langues d'enseignement :

Français

Date de la dernière mise-à-jour : 24/07/2024

Liste des étudiants (Exclusivement réservé à l'usage des enseignants) :

Veuillez vous identifier :

Description de la formation :

Universités partenaires : AIX MARSEILLE II, BORDEAUX II, NANTES, PARIS VI, PARIS VII, PARIS XI, ST ETIENNE, STRASBOURG, TOULOUSE et TOURS.

1 année universitaire
Enseignement théorique : 100h
Enseignement option "gestion de projet / gestion d'équipe" : 2 jours
Stage : 240h

OBJECTIF: compléter la formation des investigateurs impliqués dans les essais cliniques des médicaments.

Cours magistraux assurés par des enseignants hospitalo universitaires et des professionnels de l’essai clinique, exercices pratiques et séances d etravail en e-learning, mise en ligne des cours sur CLAROLINE.

La formation se compose d'un enseignement théorique et d'un stage + un module optionnel «gestion de projets / gestion d’équipe» :
- L'enseignement théorique organisé sous forme de cours, séminaires, et travaux dirigés, est commun aux universités contractantes.
Il est assuré par des universitaires, des industriels, des chercheurs et des personnalités de l'administration. Il comporte 100 heures incluant un séminaire national commun d’une durée d’une semaine + 2 jours de module optionnel
- Le stage doit avoir une durée d’au moins 6 semaines (240 heures). Il s'effectue dans un des terrains de stage retenus par le C.N.O. pour leurs compétences dans le domaine des essais cliniques des médicaments (liste annuelle). Il donne lieu à un rapport écrit.

Modalités d'évaluation :

Le contrôle des connaissances comporte :

- Une épreuve écrite anonyme d’une durée de 4h portant sur l'enseignement théorique.
- Un mémoire de stage validé par le responsable universitaire.

Les épreuves écrites sont notées sur 20 points.Les étudiants n'ayant pas obtenu au moins 10/20 à l'écrit à la 1ère session de Mai doivent passer à nouveau les épreuves écrites en Septembre,dans les mêmes conditions.Le rapport sur le stage de 2 mois effectué en entreprise ou à l'hôpital doit être rendu au plus tard le 15 Septembre. Il est noté sur 20 points. Les étudiants doivent obtenir au moins 10/20

Pour être ADMIS au FIEC, les étudiants doivent obtenir la moyenne à l’écrit, la moyenne au rapport et avoir terminé leur stage.

Deux sessions pour l’écrit sont organisées en mai et septembre, dans les mêmes conditions – 1 seule session pour le rapport

Spécificités et prérequis :

Les candidats répondant aux pré-requis, doivent envoyer avant le 15 juin un dossier de candidature (CV + Lettre de motivation)
au secrétariat du Pr GUEYFFIER

Le comité de sélection, après examen du dossier et dans la limite de la capacité d'accueil, délivrera une autorisation écrite d'inscription.Le choix de postuler à l'option gestion de projet / gestion d'équipe doit être mentionné dans la lettre de motivation.
L’accord écrit du responsable d’enseignement est à fournir obligatoirement au dossier d’inscription.

A titre indicatif, voici les tarifs 2019-2020,

Tarifs comprenant les droits d’inscription

Diplôme FIEC :

- Formation initiale 800 €

- Formation continue 1200 € prise en charge individuelle ou employeur

Module chef de projet :

- Formation initiale 300 €

- Formation continue 400 € prise en charge individuelle ou employeur

Diplôme FIEC + module chef de projet :

- Formation initiale 900 €

- Formation continue 1600 € prise en charge individuelle ou employeur

Public concerné :

Ce DIU est destiné aux médecins et aux étudiants en médecine ayant validé leur deuxième cycle, ouvert aux pharmaciens et étudiants en pharmacie ayant validé leur deuxième cycle aux chirurgiens-dentistes et, sur proposition du Comité National d'Organisation (C.N.O. vide infra), à d'autres candidats ayant le même niveau de formation. Il est ouvert à la formation permanente. L'inscription est décidée par le C.N.O. après entrevue du candidat avec un responsable désigné par le C.N.O.

Capacité d'accueil limitée.

L’accord écrit du responsable d’enseignement est à fournir obligatoirement au dossier d’inscription.

Modalités d'accès :

Responsable pédagogique :
Pr Behrouz KASSAI
behrouz.kassai-koupai@chu-lyon.fr

Secrétariat : Mme VICTORIA SOURD
victoria.sourd@univ-lyon1.fr

Informations administratives :
Université Claude Bernard Lyon 1
Bureau des DU/DIU
8 avenue Rockefeller
69373 Lyon cedex 08
formation-diplomante1@univ-lyon1.fr

Responsabilité du Parcours :

KASSAI KOUPAI BEHROUZ

↳ behrouz.kassaiuniv-lyon1.fr

↳ francois.gueyffieruniv-lyon1.fr

Contact scolarité :

Gestionnaire 1

↳ formation-diplomante1univ-lyon1.fr

Composante(s) de l'université responsable de cette formation :

Service des Spécialités médicales

http://specialites-medicales.univ-lyon1.fr/

Indicateurs & Statistiques :

Les enquêtes sont réalisées par le Pôle Statistique d'Appui au Pilotage de la Formation et de la Vie Etudiante :
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