Université Lyon 1
Université de Lyon
Arqus
Accueil  >>  Diplômes d'Université en Santé  >> DU Santé  >>  Interprétation des études cliniques des thérapeutiques, option essais thérapeutiques et option études d'observation
Langue des Descriptions :
  Etendu aux fiches UE.
  • Domaine : Diplômes d'Université en Santé
  • Diplôme : Diplôme d'Université (DU)
  • D.U. de Santé : DU Santé
  • Liste des D.U. : Interprétation des études cliniques des thérapeutiques, option essais thérapeutiques et option études d'observation
    Présentation :
Modalité de formation :
  • Formation initiale normale : 700 €
  • Formation continue prise en charge individuelle: 1400 €
  • Formation continue prise en charge employeur : 1400 €
Formation diplomante
Nature de la Formation :
Diplôme d'établissement non homologué
Durée de la formation :
2 semestres
Lieux de formation :
Cette formation est dispensée principalement sur le(s) site(s) suivant(s) :
  • Lyon Est (Lyon 8ème) - campus de La Buire
Langues d'enseignement :
  • FR  Français
    Liste des étudiants (Exclusivement réservé à l'usage des enseignants) :
 Veuillez vous identifier :
    Description de la formation :

Ce diplôme a pour objectif d’apporter aux médecins praticiens les éléments de compréhension nécessaires à l’interprétation des résultats des essais cliniques et à l’évaluation de leur intérêt pour la pratique médicale. Ce cours est destiné principalement aux praticiens qui souhaitent pouvoir se faire leur propre opinion sur la nécessité de modifier leurs choix thérapeutiques en fonctions des résultats des essais cliniques et des méta-analyses

Durée de la formation : 1 an
L'enseignement se réalise à distance par internet sur le site de l'université (SPIRAL) et comporte un total de 100 Heures comprenant 19 séances de 4 heures et un séminaire de 2 jours + un travail encadré de rédaction de mémoire de 15 heures.
Les éventuelles modifications sont visées par le Directeur du diplôme et adressées au Président de l'Université.
-          enseignement théorique :          80 Heures
-          enseignement pratique :            15 Heures
Dès l'inscription, les étudiants recoivent un login/mot de passe personnalisé. Le déroulement se fait par semaine. (1 cours mis en ligne et une évaluation en fin de chaque semaine. (toujours réalisée à distance par internet sur la plateforme CLAROLINE).
Les étudiants doivent être présents à la faculté pour les 2 jours d'enseignement dirigé (fin mars - début avril) et lors de leur présentation au mémoire (juin)

ATTENTION : si des étudiants en médecine (à partir du DCEM 3) veulent suivre le DU, nous attirons leur attention sur le fait que le DU leur apporte une formation complémentaire au module "lecture critique d'articles" mais ne remplit pas les objectifs de la préparation à l'ECN.

    Public concerné et pré-requis :

Sont admis à s’inscrire à cette formation :
-         
Les médecins français ou étrangers
-          Les pharmaciens, dentistes, vétérianaires, kinésithérapeutes et infirmiers diplômés.
-          Les étudiants en médecine, médecine vétérinaire, pharmacie et odontologie : 2ème année du 2ème cycle validée (DCEM 3)
-        Après avis du comité pédagogique, les professionnels diplômés impliqués dans les essais cliniques

Une préinscritpion pour obtenir l'accord pédagogique est nécessaire sur le site : 

http://www.txrating.org/spc/duiet/ 
 

ATTENTION cette préinscription ne dispense pas de vous inscrire au diplôme à l'université. Inscription obligatoire avec préinsciption sur le site de  www.univ-lyon1.fr 

Accord écrit obligatoire du professeur à fournir avec le dossier d'inscription.

La capacité d’accueil du diplôme est de 50 étudiants par an.
Sont déclarées inscrites, ayant remis au responsable d’enseignement un dossier de candidature comprenant un CV et une lettre de motivation.
En cas de demandes supérieures à la capacité d’accueil du diplôme, les candidatures seront retenues en donnant priorité par ordre de réception des dossiers de candidatures.

    Spécificités et conditions d'accès :

 

    Modalités d'inscription :

Responsables de l’enseignement :
Professeur Michel CUCHERAT et Dr Guillaume GRENET 
Service hospitalo universitaire de pharmacotoxicologie
Site Laennec
8 Rue Guillaume Paradin
69008 Lyon cedex 
http://www.txrating.org/spc/duiet/
 


UNIVERSITE CLAUDE BERNARD – LYON I
Service des Spécialités Médicales
8, avenue Rockefeller – 69373 – LYON Cédex 08
Tél : 04.78.77.70.00

    Modalités d'évaluation des connaissances :

Durée : 1 an
Le contrôle des connaissances est effectué à la fin du diplôme.
- Contrôle continu sur 50 (moyenne des notes des évaluations hebdomadaires lors des séances à distance).
- Un examen oral noté sur 50. Cet examen oral est la présentation du mémoire devant un jury de 3 personnes, enseignants du diplôme.
- Mémoire noté sur 50. Mémoire en 3 exemplaires. Ce mémoire est évalué par 3 enseignants.
L’étudiant doit avoir remis son mémoire au maximum 3 mois après la fin des cours.

Sont présentés à la ratification du Président de l’Université Claude Bernard, comme futurs diplômés les candidats ayant obtenu au minimum 25 points à l’épreuve orale et 25 points au mémoire et 25 points au contrôle continu. Moyenne à chaque épreuve.
Une seule session annuelle

    Intervenants :
Pr Michel Cucherat, Pr François GUEYFFIER,  Dr Patrice NONY, Dr Catherine CORNU, Pr Behrouz KASSAI, Dr Thierry Vial, Mme Aurore Gouraud, Mme Judith Cottin
    Responsabilité du Parcours :
CUCHERAT MICHEL
 michel.cucheratuniv-lyon1.fr
 michel.cucheratuniv-lyon1.fr
04.78.78.57.71
    Contact scolarité :
Scolarité DU Santé
 scolarite.du-capamedecineuniv-lyon1.fr
04.78.78.56.39
    Composante(s) de l'université responsable de cette formation :
Service des Spécialités médicales
    Dates :

Prochaine session :


Date de début : 12/10/2020

Date de fin : 16/03/2021

S1

12/10 – 18/10/20

Introduction - Principes méthodologiques de base - Facteurs de confusion - Recherche des biais

S2

19/10 – 25/10/19

Statistiques 1 : Outils statistiques : interprétation du test statistique, puissance et effectif, ajustement.

S3

26/10 – 31/10/20

Statistiques 2 : Multiplicité des comparaisons : analyse en sous-groupe, critère de jugement principal, critère secondaire, Analyses intermédiaires, comparaison des groupes contrôles.

S4

02/11 – 08/11/20

Critère de jugement. Type de critère : événements cliniques, échelles, scores, mesures biologiques. Critère clinique, intermédiaire, de substitution. Critère composite.

S5

09/11 – 15/11/20

Mesure d'efficacité : indices mesures quantitatives, indices critères binaires

S6

16/11 – 22/11/20

Statistiques 3: Intervalle de confiance, essai exploratoire, notion d'effet statistique

S7

23/11 – 29/11/20

Plan d'expérience, plan factoriel, plan croisé

S8

30/11 – 06/12/20

Population d'analyse et données manquantes : intention de traiter, per protocole, données manquantes.

S9

07/12 – 13/12/20

Méta-analyse I

S10

14/12– 20/12/20

Méta-analyse II

Vacances de Noel

S11

04/01 – 10/01/21

Pourquoi chercher des preuves de l'efficacité : la problématique de l'évaluation des thérapeutiques

S12

11/01 – 17/01/21

Rapport bénéfice risque, modèle d'effet

S13

18/01 – 24/01/21

Essai d'équivalence clinique et de non infériorité

S14

25/01 – 31/01/21

Interprétation des courbes de survie

S15

01/02 – 07/02/21

Pertinence clinique

S16

08/02 – 14/02/21

Analyse critique : synthèse

S17

15/02 – 21/03/21

Démonstration du bénéfice. Intégration des données factuelles à la pratique médicale

S18

22/03 – 28/03/21

Cancérologie, spécificité de l'essai en cancérologie

S19

01/03 – 07/03/21

Pharmaco-épidémiologie

S20

08/03 – 14/03/21

Comparaisons indirectes et méta-analyses en réseau

15 et 16 /03/21

PRESENTIEL et contrôle continu en présentiel

10 Mai 2021 à 08h00

DATE LIMITE DEPOT MEMOIRES

Mardi 1 juin 2021

SOUTENANCES ORALES

Date de la dernière mise-à-jour : 18/06/2021