Cet enseignement est organisé par l'Université Claude Bernard - LYON 1,par le Professeur Anne-Marie SCHOTT , et le Réseau d'Epidémiologie Clinique International Francophone (R. E. C. I. F.), avec la participation des Hospices Civils de LYON.
ORGANISATION DES ENSEIGNEMENTS A/ Informations générales :
120 heures d'enseignement réparties en :- 40 heures : séminaire d'une semaine en décembre- 40 heures : session d'une à deux journées- 40 heures : mémoire (travail personnel dirigé par un tuteur)Un tuteur aura au maximum 3 étudiants.
B/ Enseignements :
Enseignement par objectifs dont une part importante est réalisée sous forme d'études de cas.
On trouvera, ci-dessous, les objectifs pédagogiques auxquels contribue l'ensemble de l'équipe pédagogique selon chaque compétence spécifique requise.
A - OBJECTIF GENERAL
Au terme de la formation, les participants devront être capables de concevoir et de mettre en oeuvre un protocole de recherche clinique en prenant en compte :
- l'hypothèse de recherche
- les résultats attendus du point de vue clinique
- les contraintes méthodologiques
- la faisabilité du protocole.
B - OBJECTIFS SPECIFIQUES : Ils sont au nombre de 4.
1 - valider une hypothèse de recherche clinique
contenu :
- objectifs de l'évaluation en médecine
- analyse critique de publications médicales
- valider l'hypothèse en fonction des résultats cliniques attendus.
2 - connaître les bases méthodologiques de l'analyse des stratégies médicales diagnostiques et thérapeutiques (préventives et curatives)
- interprétation d'un test diagnostique
- essais randomisés
- les études cas-témoins
- les études de cohortes
- effets confondants et biais
- la méthode statistique nécessaire
- les études transversales
3 - l'analyse des données bibliographiques
contenu :
- les banques de données disponibles
- les méthodes de lecture
- les méthodes de synthèse de l'Information Scientifique
4 - la conduite du projet de recherche
- le protocole
- la faisabilité du projet
- la recherche du financement
- la mise en oeuvre de l'étude
- le contrôle de qualité des données
C - MEMOIRE
Entre le séminaire de décembre et les sessions suivantes, les participants doivent travailler à la conception d'un protocole de recherche clinique.
Ce projet sera discuté à plusieurs reprises dans l'année.
Les cours se déroulent à l'Université Claude Bernard LYON 1 et au Site Lacassagne Pôle I. M. E. R.. des H. C. L
Durée de la formation : 1 an
Il sera réalisé de deux façons :
1 - examen oral du mémoire par un jury composé des enseignants du diplôme noté sur 50
2 - évaluation du mémoire par un membre du personnel enseignant : notée sur 50
Pour être déclaré admis, le candidat devra obtenir une note moyenne supérieure ou égale à 50/100 à l'ensemble des deux épreuves.
