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Langue des Descriptions :
  Etendu aux fiches UE.
  • Domaine : Diplômes d'Université en Santé
  • Diplôme : Diplôme d'Université (DU)
  • D.U. de Santé : DU Santé
  • Liste des D.U. : Sécurité du médicament et pharmacovigilance
Présentation :
Modalité de formation :
  • Formation initiale normale : 600 €
  • Formation continue prise en charge individuelle: 1100 €
  • Formation continue prise en charge employeur : 1100 €
Formation diplomante
Nature de la Formation :
Diplôme d'établissement non homologué
Durée de la formation :
2 semestres
Langues d'enseignement :
  • FR  Français
Liste des étudiants (Exclusivement réservé à l'usage des enseignants)
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Description de la formation :

Cet enseignement a pour but de donner une formation de haut niveau nécessaire à l'évaluation de la sécurité des médicaments chez l'homme et à la pratique de la pharmacovigilance.

Ses objectifs pédagogiques sont les suivants :

ü  Connaître

  • Les éléments pré-cliniques et les bases pharmacologiques utiles à l'évaluation de la sécurité des médicaments
  • L’organisation réglementaire de la PV (France et Europe)
  • Les particularités des populations à risque
  • Les bases de la Toxicologie Clinique et de la PharmacoDépendance

ü  Comprendre

  • Le fonctionnement des principales structures de PV en France et en Europe
  • Les finalités et objectifs de la PV
  • Les implications scientifiques, médicales, réglementaires, éthiques et légales de la PV

ü  Maîtriser

  • Les bases de la P-Epidémiologie
  • Les principales pathologies induites par les médicaments
  • La pratique quotidienne de la PV ie
    • Analyse & validation de cas
    • Imputabilité
    • Rapports de synthèse
    • Balance bénéfice-risque
    • Système de gestion de risque
A l’issue de cet enseignement, les diplômés sont aptes à exercer le métier de pharmacovigilant dans une structure publique ou privée.

PROGRAMME :

L’enseignement est organisé selon une structure hybride (« blended e-learning ») associant cours présentiels et en ligne (e-learning).

Il comporte:

 

-          Un enseignement théorique (volume horaire : 96 heures) comprenant les bases pharmacologiques et toxicologiques, les principales pathologies induites par les médicaments, les facteurs de risques, la pratique de la pharmacovigilance et la présentation des autres vigilances sanitaires

 

-          Un enseignement pratique (volume horaire : 16 heures)

 

L'enseignement comporte 3 sessions présentielles (d’une durée de 2 jours chacune), séparées par 2 sessions en ligne. La session présentielle initiale a pour but de familiariser les participants aux techniques de e-learning et d'introduire les grands principes de la pharmacovigilance afin de faciliter l'acquisition ultérieure des connaissances en ligne. Les 2 autres sessions présentielle sont focalisées sur des sujets spécifiques afin que des échanges directs entre responsable pédagogique et participants en facilitent une compréhension optimale. Un temps d’échange sur l’avancée des mémoires est également prévu. Lors de ces deux sessions, une partie de l’enseignement est également consacrée à l'analyse critique de cas concrets simulés, destinée à vérifier et à consolider les acquis dans une perspective d'application pratique

Finalement, un dernier temps de présence d’une journée est consacré à l’examen écrit et à la soutenance des mémoires.

L'enseignement en ligne est assuré par le biais d'un site dédié (eDUSMPV), créé sur la plateforme SpiralConnect (http://spiralconnect.univ-lyon1.fr/) de l'Université Claude Bernard. Des présentations, quiz et documents couvrant l'ensemble du programme sont régulièrement mis en ligne. Après chaque séance en ligne, les étudiants peuvent soumettre toutes leurs questions sur le Forum dédié ; une conférence téléphonique est systématiquement organisée avec les intervenants et les étudiants afin de répondre à toutes les questions soulevées.  Ils ont libre accès à un blog et un forum sur le site eDUSMPV, pour échanger informations et questions/réponses entre eux et avec l’équipe pédagogique.

L'enseignement dirigé comprend, outre les cas concrets, la préparation par chaque participant, sur toute la durée de l'enseignement, d'un mémoire personnel, de préférence non strictement bibliographique.

Public concerné et pré-requis :

Personnes intéressées par l’exercice de la pharmacovigilance ou ayant déjà une expérience dans le domaine.

Peuvent être autorisés à s’inscrire, après décision individuelle prononcée par le responsable de la formation, les candidats répondant à l'un des critères suivants :

  1. Docteurs en Médecine et internes de Médecine,
  2. Docteurs en Pharmacie et internes de Pharmacie,
  3. Docteurs en Chirurgie Dentaire,
  4. Vétérinaires,
  5. Autres formations paramédicales (infirmier, sage-femme …) ou scientifiques (biologie, biochimie …)
exerçant ou souhaitant exercer en Pharmacovigilance et/ou en Toxicologie Clinique.


CAPACITÉ D'ACCUEIL

Le nombre maximum de candidats autorisés à s'inscrire est fixé à 30.

Si le nombre des inscriptions est inférieur à 10 au début de l’année universitaire, l'enseignement n'est pas organisé.

Les candidats sont sélectionnés sur dossier, comportant un curriculum vitae détaillé et une lettre de motivation. Le Comité d’organisation du DU se réunit courant juillet pour sélectionner les candidats autorisés à s’inscrire.
Spécificités et conditions d'accès :

Récapitulatif des tarifs : 
- DU sécurité du médicament SANS option : 
         - Formation initiale : 600 €
         - Formation continue : 1 100 €

- DU sécurité du médicament AVEC option : 
         - Formation initiale : 700 €
         - Formation continue : 1 200 €

- Option seule : merci de prendre contact avec le service de formation continue. Cette inscription ne sera pas diplômante.


Modalités d'inscription :

Directeur de l'enseignement :
Professeur B. KASSAI

Centre de Pharmacovigilance - Centre Antipoison
162 Avenue Lacassagne - Lyon 3è
crpv.dusmpv@chu-lyon.fr


Coordinateur :
Dr Aurore GOURAUD
Centre Antipoison
04 72 11 69 85
aurore.gouraud@chu-lyon.fr


 

Université Claude Bernard Lyon 1
Service des spécialités médicales

8 avenue Rockefeller - 69373 Lyon cedex 08
Tel : 04 78 78.56.08

Modalités d'évaluation des connaissances :

Le contrôle des connaissances comprend :

-          Une note d’assiduité (sur 10) : en fonction de la présence aux conférences téléphoniques et de la participation aux sessions présentielles.

-          Une épreuve écrite de deux heures comportant : QCM noté sur 20 et une question rédactionnelle notée sur 40

-           Un mémoire personnel et sa soutenance notés sur 70, dont le sujet devra avoir été validé au préalable par l'un des membres de l'équipe pédagogique et/ou le directeur de l'enseignement. Le mémoire est présenté oralement (10 mn plus 10 mn de questions) 

 

Les conditions d'obtention du diplôme sont les suivantes :

-          Note globale au moins égale à 70/140

-          Toute note inférieure à 6/20 est éliminatoire quelle que soit l'épreuve considérée (QCM, question, mémoire, assiduité) et la note finale.

Nombre de sessions annuelles : 2

Aucune acquisition partielle ne peut être reportée sur l'année suivante

Effectifs des années antérieures :
Liste des intervenants :

A. BOUCHER
J. DESCOTES
A. GOURAUD
L. HUOT
B. KASSAI
C. PAYEN
J.M. SAPORI
Q. TIMOUR
T. VIAL
Responsabilité du Parcours :
GOURAUD aurore
 
Contact scolarité :
SCOLARITé DU SANTé
Composante(s) de l'université responsable de cette formation :
Service des Spécialités médicales
Les enquêtes d’insertion professionnelle sont réalisées par l'Observatoire de la Vie Etudiante.
Lien vers Statistiques d’insertion professionnelle

Dates

Prochaine session :


Effectif : 20

Date de début : 11/10/2017

Date de fin : 30/05/2018

 Lieu de la formation : 162 Avenue Lacassagne - 69424 LYON cedex 03


Le D.U sera organisé en partie en présentiel et en partie en e-learning :

  • 3 Sessions présentielles et un jour pour l''examen

Les 11.12.13 Octobre 2017

Les 17.18.19 Janvier 2018

Les 28.29.30 Mai 2018

  • 5 Sessions en e-learning

E-learning : 6 au 17 Novembre 2017

E-learning : 29 janvier au 9 février 2018

E-learning : 5 au 16 Mars 2018

E-learning : 26 Mars au 6 Avril 2018

 

Chaque session correspond à environ 16-20 heures chacune de formation.

Les modalités pratiques pour les sessions d'e-learning seront fournies aux inscrits lors de la première session. 
Date de la dernière mise-à-jour : 12/09/2017