* Ces horaires sont donnés à titre indicatif.
Notions de système d’information de santé (SIH, SIR, PACS)
Notions de programmation web (Java EE, PHP, Javascript, React, Angular, …)
Notions de protocoles liés aux services Web (HTTP, REST, Client/Serveur)
Compétences méthodologiques :
Distinguer un logiciel de santé et un dispositif médical.
Concevoir une application de gestion de santé selon la norme 62304, du standard FHIR, des normes médicales 13485 ainsi que le règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR)
Appliquer les méthodes d’analyse des risques cyber dans un contexte médical (développement logiciel, gestion des rôles, protection des données de santé personnelles)
Compétences techniques :
Elaborer un cahier des charges selon la norme 62304
Développer selon le standard d’interopérabilité FHIR
Utiliser les protocoles HTTP et l’architecture REST afin de communiquer entre l’application et le serveur
L’objectif de l’UE est de connaître et maitriser l’utilisation des méthodes de conception et développement d’applications de gestion de santé selon la norme ISO 62304 en utilisant le standard FHIR et les protocoles web tout en analysant les risques cyber liés aux données de santé personnelles.
Connaitre les règlements européens liés au développement des logiciels de santé (MDR, GDPR).
Savoir exploiter les normes ISO (organismes notifiés, classification, lecture d’une norme)
Appliquer les normes ISO liées au développement des logiciels de santé (13485, 14791, 62304) à chaque étape du cycle de vie du logiciel.
Développer un logiciel de santé client/serveur
Utiliser le standard d’interopérabilité FHIR
Utiliser le protocole HTTP et l’architecture REST