Université Lyon 1
Arqus
Accueil  >>  Qualité
  • Unité d'enseignement : Qualité
Nombre de crédits de l'UE : 6
Code APOGEE : BCH2030M
    Responsabilité de l'UE :
CLAYER MONTEMBAULT ALEXANDRA
 alexandra.clayer-montembaultuniv-lyon1.fr
04.78.77.87.35
    Type d'enseignement
Nb heures *
Cours Magistraux (CM)
21 h
Travaux Dirigés (TD)
9 h

* Ces horaires sont donnés à titre indicatif.

    Compétences attestées (transversales, spécifiques) :
- Analyser ses actions en milieu professionnel, s'autoévaluer pour améliorer sa pratique dans le cadre d'une démarche qualité.
- Respecter les principes d'éthique, de déontologie et de responsabilité environnementale
    Programme de l'UE / Thématiques abordées :

Objectifs pédagogiques :

Se représenter les fondements du management de la qualité d’un système d’organisation.

Identifier les points clés d’une démarche qualité et savoir mesurer sa performance par les tableaux de bord et indicateurs.

Déterminer les équipements de mesure et de surveillance critiques pour la métrologie

Traduire les exigences réglementaires des BPF dans les activités de qualification (QI, QO, QP) et validation de méthodes pour les productions pharmaceutiques.

Reconnaitre les enjeux de la RSE et dégager les ODD majeurs de l’agenda 2030 de l’entreprise.

Appréhender le référentiel des BPL et connaitre les responsabilités du directeur des études.

Thèmes abordés

- Concepts qualité et approche en R&D dans les entreprises de Biotechnologies

- Système de Management qualité et performance

- Référentiels ISO 9001

- Métrologie

- Qualification matériels (QI, QO, QP). Validation des méthodes

- Développement durable et RSE / ISO 26000, HSE ISO 14001 ISO 45001

- Bonnes Pratiques de Laboratoire (essais de toxicité non-cliniques)

Modalités pédagogiques (cours, projets, présentations de publications….)

Cours, vidéos, étude de cas, plateforme collaborative interactive ….
    Parcours / Spécialité / Filière / Option utilisant cette UE :
Date de la dernière mise-à-jour : 28/03/2019
SELECT MEN_ID, `MEN_DIP_ABREVIATION`, `MEN_TITLE`, `PAR_TITLE`, `PAR_ID` FROM parcours INNER JOIN ue_parcours ON PAR_ID_FK=PAR_ID INNER JOIN mention ON MEN_ID = PAR_MENTION_FK WHERE PAR_ACTIVATE = 0 AND UE_ID_FK='16059' ORDER BY `MEN_DIP_ABREVIATION`, `MEN_TITLE`, `PAR_TITLE`