- Domaine : Masters du domaine SCIENCES ET TECHNOLOGIES
- Diplôme : Master
- Mention : Ingénierie de la santé
- Parcours : M2 Evaluation clinique
- Unité d'enseignement : Essais cliniques
Nombre de crédits de l'UE : 6
Code APOGEE : IPH2317M
UE Libre pour ce parcours
UE valable pour le semestre 1 de ce parcours
Type d'enseignement
Nb heures *
Cours Magistraux (CM)
38.5 h
Travaux Dirigés (TD)
11.5 h
Travaux Pratiques (TP)
10 h
Durée de projet en autonomie (PRJ)
0 h
Effectif Cours magistraux (CM)
210 étudiants
Effectif Travaux dirigés (TD)
35 étudiants
Effectif Travaux pratiques (TP)
18 étudiants
* Ces horaires sont donnés à titre indicatif.
Compétences attestées (transversales, spécifiques) :
Compétences spécifiques: former des cadres supérieurs répondant aux exigences de l’industrie des produits de santé à usage humain par l’acquisition de compétences scientifiques, techniques, règlementaires, économiques, stratégiques et managériales solides.
Programme de l'UE / Thématiques abordées :
- Différents types d'essais cliniques et méthodes utilisées pour choisir le plan adapté
- Notions essentielles sur la conduite d'un essai clinique
- Gestion de la qualité des essais cliniques
- Principales problématiques opérationnelles et stratégiques sur le plan de développement clinique
- Rôle des différents acteurs/comités intervenant dans les essais cliniques
- Évaluation et interprétation des résultats de l'essai clinique (principales méthodes statistiques et lecture critique)
Liste des autres Parcours / Spécialité / Filière / Option utilisant cette UE :
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