Université Lyon 1
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  • Domaine : Masters du domaine SCIENCES ET TECHNOLOGIES
  • Diplôme : Master
  • Mention : Ingénierie de la santé
  • Parcours : M2 Evaluation clinique
   
    Présentation :
Modalité de formation :
Formation diplômante
Nature de la Formation :
Diplôme national
Niveau de recrutement :
BAC+3, BAC+4
Niveau de sortie :
BAC+5
Durée de la formation :
4 semestres
Total du volume horaire :
minimum :510h
Adresse web d'inscription :
https://www.monmaster.gouv.fr/
Documents à télécharger :
Export PDF des descriptifs de cette formation
Plaquette du parcours pour étudiant
Lieux de formation :
Cette formation est dispensée principalement sur le(s) site(s) suivant(s) :
  • Lyon Est (Lyon 8ème) - campus de La Buire
Diplôme co-accrédité :
Cette formation est co-accréditée avec le(s) établissement(s) suivant(s) :
  • Université Jean Monnet Saint-Etienne
  • Ecole Centrale de Lyon
  • Ecole Nationale Supérieure des Mines de Saint-Etienne
Langues d'enseignement :
  • FR  Français
  • ANG  Anglais
    Secteurs disciplinaires concernés :
  • Pharmacie - Cosmétologie
  • Paramédical - Réadaptation
    Activités socio-économiques en lien avec la formation :
  • Pharmacie - Cosmétologie
  • Santé
Date de la dernière mise-à-jour : 03/03/2023
    Description de la formation :

Spécialisation en réglementaire pour l'évaluation clinique

Cette formation est dispensée en anglais (99%) et en français (1%).

Elle a pour objectif de former des cadres supérieur·es répondant aux exigences de l’industrie des produits de santé à usage humain par l’acquisition de compétences scientifiques, techniques, réglementaires, économiques, stratégiques et managériales solides.

Elle est spécialisée dans le domaine de la médecine pharmaceutique, discipline scientifique médicale qui se focalise sur la découverte, le développement, l'évaluation, le suivi pré et post-marketing ainsi que l'enregistrement des produits de santé et ce, dans l'intérêt des patients et de la santé publique.

Plus d’informations sur http://eudipharm.univ-lyon1.fr/

    Compétences attestées :

Compétences spécifiques

  • Occuper des postes à responsabilité transversale au sein de l’industrie des produits de santé à usage humain ou des institutions publiques.
  • Concevoir et mettre en œuvre des stratégies de développement clinique dans le respect des réglementations en vigueur.
  • Maîtriser l’ensemble des processus aboutissant à la mise sur le marché d’un médicament, de l’innovation à la pharmacovigilance.

Compétences transversales

Être capable de:

  • Gérer une équipe projet.
  • Gérer un projet.
  • Planifier et organiser son activité.
  • S'intégrer dans une entreprise.
  • Gérer un budget.
  • Maîtriser les techniques de communication, l'anglais et la bureautique.
    Poursuites d'études :

De nombreux débouchés s'offrent aux étudiant·es après l'obtention du diplôme, notamment dans :

  • Les industries de produits de santé.
  • Les sociétés de services (CRO).
  • Les groupes hospitaliers.
  • Les groupes académiques de recherche clinique.
  • Les agences d'évaluation et de réglementation des produits de santé.

En tant que :

  • Chef·fe de projet clinique.
  • Responsable du développement clinique.
  • Responsable Pharmacovigilance.
  • Chargé·e d'affaires règlementaires.
  • Rédacteur·rice médical.
  • Practicien·ne hospitalier.
  • Coordinateur·rice d'études.
  • Attaché·e de recherche clinique.
  • Spécialiste en Affaires Médicales.

 Il est également possible de poursuivre ses études en s’inscrivant à une école doctorale.

    Modalités d'évaluation :
Les modalités d'évaluation dépendent des UE et sont arrêtées annuellement par la Commission formation et vie universitaire (CFVU)
    Program Description :

The final year of the Clinical Evaluation Master’s Degree aims to train students to become senior executives who meet the requirements of the industry of healthcare products for human use by acquiring solid scientific, technical, regulatory, economic, strategic and managerial skills.

This program offers a specialization in the field of pharmaceutical medicine, a medical and scientific discipline that focuses on the discovery, development, evaluation, pre- and post-marketing monitoring and registration of healthcare products while keeping in mind the patients and public health' s best interests. 

It combines theoretical and technical courses that are put into practice through work-study programs (apprenticeships) or internships.

The courses are taught in English to allow students to pursue an international career and enable them to adapt to the demanding nature of the pharmaceutical medicine industry’s internationalisation.

It offers a multicultural environment with students who come from all over the world. This allows for personal development and student integration in a multicultural setting that they will encounter later in their professional life.

It includes a project management teaching unit, which is both theoretical and practical, to help students develop skills such as teamwork, problem-solving, being organised as well as managerial skills.

The teaching staff is international, experts in their field of specialisation with academic or industry backgrounds.

For more information regarding the program, the selection process, the requirement to apply, the organisation of the year as well as career opportunities, please visit our website

    Spécificités et prérequis :
Sélection sur dossier suivi d’un entretien oral en anglais par les responsables du parcours
    Public concerné :

Étudiant·es ayant validé le M1 de la mention ou validé un M1 orienté produits de santé, biologie, procédés, ainsi que les étudiant·es en Pharmacie, Médecine, écoles d'ingénieur, vétérinaires.

    Modalités d'accès :

Inscriptions : ecandidat

    Responsabilité du Parcours :
KASSAI KOUPAI BEHROUZ
 behrouz.kassaiuniv-lyon1.fr
AUFFRET MARINE
 marine.auffretuniv-lyon1.fr
04.72.11.94.07
    Contact scolarité :
    Composante(s) de l'université responsable de cette formation :
Institut des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques - Faculté de Pharmacie
    Liste des Unités d'Enseignement (UE) :
  • Année 1
  • Année 2
Année 1
Description:

Le semestre 1 est organisé à Lyon (UCBL et ICLy) et St-Étienne. L'UE Concepts qualité est commune aux 3 sites, les UE Méthodes statistiques et Santé publique sont organisées à Lyon 1 pour les étudiants de l'UCBL et de l'ICLy. Les autres UE ne sont organisées qu'à Lyon 1.

Année 2
Description:

Le semestre 2 comprend 15 ECTS qui couvrent l'ingénierie pharmaceutique, cosmétique et des dispositifs médicaux (DM).

Un stage en entreprise ou en laboratoire couvre la deuxième partie du semestre.

    Statistiques d’insertion professionnelle :
Les enquêtes d’insertion professionnelle sont réalisées par l'Observatoire de la Vie Etudiante : accéder aux statistiques.
    Métiers : (en référence à Vocasciences)
Au vue des connaissances et des compétences acquises durant la formation, des stages réalisés et/ou des concours réussis, les diplômés de cette formation peuvent prétendre aux métiers suivants :
 Chef de projet pharmaceutique 
 Directeur études, recherche et développement 
 Rédacteur médical 
 Responsable des affaires réglementaires 
    Répertoire national des certifications professionnelles (RNCP) :
Lien fiche RNCP sur France Compétences