Droit des médicaments et matières premières à usage pharma : Fiche UE : Offre de formation

Nombre de crédits de l'UE : 6
Code APOGEE : IPH1104M

Responsabilité de l'UE :

CINTRAT MAUD

maud.cintratuniv-lyon1.fr

SIRANYAN VALERIE

valerie.siranyanuniv-lyon1.fr

04.78.77.75.64

Type d'enseignement

Nb heures *

Cours Magistraux (CM)

25 h

Travaux Dirigés (TD)

25 h

* Ces horaires sont donnés à titre indicatif.

Pré-requis :

Aucun

Compétences attestées (transversales, spécifiques) :

1) Savoir chercher l’information juridique, la comprendre et pouvoir l’analyser. Connaître les clés de compréhension des dossiers d’actualité comme les crises sanitaires

2) Comprendre l’articulation entre les différentes normes juridiques, afin de pouvoir sélectionner celles qui correspondent aux besoins des professionnels du médicament et des autres produits de santé

3) Mettre en application des principes juridiques à travers l’étude et la présentation de projets en lien avec le milieu professionnel.

Programme de l'UE / Thématiques abordées :

- Influence des instances européennes sur le droit des médicaments et des matières premières à usage pharmaceutique.

- Libre circulation des médicaments et importations parallèles au sein de l’Union européenne

- Code communautaire du médicament à usage humain et vétérinaire (fabrication, distribution, publicité et information)

- Qualité des matières premières et des produits intermédiaires, prévention de l’introduction des médicaments falsifiés dans la chaine légale des médicaments

- Responsabilité des acteurs de la chaine du médicament et des autres produits de santé

- Principes éthiques et juridiques liés au développement de nouveaux médicaments en Europe et dans les pays tiers

- Problématiques liées à l’accès à l’innovation

- Etudes de cas et dossiers de synthèse issus de l’actualité juridique et pharmaceutique

Parcours / Spécialité / Filière / Option utilisant cette UE :

Date de la dernière mise-à-jour : 25/07/2024