Université Lyon 1
Arqus
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  • Unité d'enseignement : Développement pharmaceutique
Nombre de crédits de l'UE : 6
Code APOGEE : IPH2180M
    Responsabilité de l'UE :
BOURGEOIS SANDRINE
 sandrine.bourgeoisuniv-lyon1.fr
04.78.77.72.35
LAWTON PHILIPPE
 philippe.lawtonuniv-lyon1.fr
04.78.77.70.21
    Type d'enseignement
Nb heures *
Cours Magistraux (CM)
30 h
Travaux Dirigés (TD)
6 h
Travaux Pratiques (TP)
24 h
Durée de projet en autonomie (PRJ)
15 h

* Ces horaires sont donnés à titre indicatif.

    Compétences attestées (transversales, spécifiques) :
  • Proposer une démarche de formulation de médicament selon les contraintes liées au principe actif et à la voie d’administration
  • Innover dans l’élaboration de nouvelles formes galéniques
  • Concevoir et mettre en œuvre de nouvelles techniques de développement galénique
  • Savoir décrypter une formulation de médicaments et justifier le choix d’excipients fait selon la forme galénique et les objectifs
  • Concevoir et anticiper les conditions de réalisation de la forme et du procédéIdentifier les étapes critiques de formulation et des procédés de fabrication pouvant altérer les caractéristiques et la qualité du produit fini
  • Proposer les contrôles pharmacotechniques appropriés selon la Pharmacopée Européenne et en vue de répondre aux spécifications du dossier d’AMM
  • Élaborer les caractéristiques du produit en intégrant les données réglementaires et commerciales 
    Programme de l'UE / Thématiques abordées :

L’objectif de cette UE est de faire acquérir aux étudiants des connaissances approfondies en formulation et stratégies de développement galénique du médicament. Les grands axes abordés au cours de cet enseignement sont :

  • Bases physico-chimiques de la formulation
  • Fonctionnalités des excipients, des matériaux et formes pharmaceutiques
  • Données biopharmaceutiques et pharmacocinétiques
  • Lots cliniques et Dossier AMM (développement galénique)

 L’ensemble du programme de l’UE sera accompagné d’une partie mise en application avec notamment des travaux pratiques au sein du laboratoire de pharmacotechnie de l’ISPB, de projets tutorés en groupe et de visites de laboratoire R&D sur site industriel.

    Parcours / Spécialité / Filière / Option utilisant cette UE :
Date de la dernière mise-à-jour : 19/04/2018
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