Dans ces enseignements seront abordées les notions d’innovations et technologies actuelles et en cours de développement en pharmacie hospitalière.
Seront particulièrement traités les médicaments et produits innovants pris en charge en pharmacie hospitalière :
- Les médicaments dits de thérapie innovantes (MTI)
Médicaments de thérapie génique, de thérapie cellulaire somatique, préparation de thérapie cellulaire, produits issus de l’ingénierie tissulaire, MTI combiné (Car-T cells, TMF…)
- Les médicaments anticancéreux
- Les médicaments radiopharmaceutiques
Pour chaque classe de produits ou médicaments seront développés :
- Dispositions générales/spécifiques et définitions
- Applications cliniques
- Développement clinique, production, contrôles, dossier de lot, préparation, conservation, distribution
- Assurance qualité et réglementation,
- Personnel, équipements
- Environnement, spécificité des locaux (flux…)
- Risques liés à la préparation (risques encourus, dispositifs de protection, concentration en produit à risque et toxicité intrinsèque, quantité de produit en contact direct avec l’environnement, dispersion du produit dans l’air, temps d’exposition, principes de protection du personnel/de la préparation, radioprotection, opérations de nettoyage, opérations de changement de matériels, formations initiale et continue…)
- Optimisation thérapeutique
- Recherche et développement de nouveaux médicaments/produits innovants
