Universités partenaires : Aix Marseille II, Bordeaux II, Saint Etienne, Nantes, Faculté de Médecine Sorbonne Université, Paris VII.

1 année universitaire
Enseignement : 125h
Enseignement "option gestion de données / data management" : 24h
Stage optionnel

Les objectifs du D.I.U. FARC-TEC sont de former :

• les Assistants de Recherche Clinique (ARC) qui sont chargés d'assurer le suivi des essais cliniques des médicaments.
• les Techniciens d'Etudes Cliniques, qui sont chargés d'aider les médecins investigateurs dans la réalisation des études cliniques dans les centres investigateurs
• les Assistants de Recherche Clinique et les Techniciens d'Etudes Cliniques chargés d'assurer la gestion des données : saisie, contrôle de qualité, extraction, sauvegarde.

Cours magistraux, exercices pratiques avec des profesionnels, demi journée consacrée aux réponses aux questions, mise en ligne des cours sur CLAROLINE.

L'enseignement théorique organisé, sous forme de cours magistraux, séminaires, séances de travaux pratiques et travaux dirigés, e-learning sous forme de séance de travail personnel en présence d’un assistant à l’enseignement suivit de séances de réponses aux questions, est commun aux universités contractantes. Il est assuré par des universitaires, des industriels, des chercheurs et des personnalités de l'administration. 

L’enseignement du DIU FARC TEC est de 125 heures d’enseignement réparties sur 4 semaines au cours de l’année universitaire. 

L’enseignement optionnel de gestion de données (data management) est de 24 heures réparties sur une semaine. 

La possibilité d'effectuer un stage optionnel est proposée aux étudiants :

• soit dans un service hospitalo-universitaire
• soit dans un département recherche et développement de l'industrie pharmaceutique ou d'une autre société spécialisée dans les essais cliniques.

Sous réserve que l'étudiant ait trouvé lui-même un terrain de stage, après accord du directeur de l'enseignement.

La durée du stage sera déterminée en accord entre le responsable de l'enseignement et le responsable du terrain d'accueil, conformément à la réglementation en vigueur.

Au plan national, un comité national d'organisation (CNO) est créé et a pour but de valider les sujets et les procès-verbaux des examens.

Ce comité national d'organisation comprend au minimum un responsable par université contractante. 

Le C.N.O. coordonne l’enseignement cité dans le préambule. Il définit les objectifs pédagogiques et précise annuellement les modalités pratiques d'enseignement et de contrôle des connaissances. Les représentants locaux du CNO sélectionnent les candidats admis à suivre les enseignements dans leur université. Le CNO et ses représentants locaux, constitués en jury, transmettent aux universités contractantes le nom de ceux qui ont subi avec succès le contrôle des connaissances.

Composition : Ce comité national d'organisation comprend au minimum un responsable par université contractante.

L’assiduité est obligatoire. Elle conditionne l’autorisation à passer les examens.

Conditions d’obtention du diplôme : moyenne générale.

• 1 écrit /240
• 1 oral /80

Pour les étudiant inscrits à l'option gestion de données / data management :

• 1 écrit /240
• 1 oral /80
• 1 écrit "option gestion de données" /20 (la moyenne à cette épreuve est obligatoire pour valider l'option)

La non validation de l’option n’entraîne pas la non validation du DIU si celui-ci est validé à l’une des 2 sessions d’examen. L’étudiant aura le diplôme du DIU FARC TEC (sans l’option). Il pourra s’inscrire l’année suivante à l’option data management uniquement et obtenir une attestation de validation de l’option

La non validation du DIU FARC TEC, et la validation de l’option conduit à une attestation de validation de l’option, sans délivrance de diplôme. L’étudiant pourra se réinscrire au DIU FARC TEC l’année suivante. La réussite au DIU FARC TEC l’année suivante conduira à la délivrance d’un diplôme FARC TEC option gestion de données.

La validation du DIU FARC TEC et de l’option gestion de données conduit à la délivrance d’un diplôme FARC TEC option gestion de données.

Les étudiants inscrits uniquement à l’option (ne sont concernés que les étudiants ayant déjà validé le DIU FARC TEC ou le DIU FIEC les années antérieures), n’obtiendront après réussite à l’examen de l’option, une attestation de validation de l’option, et non un diplôme.

2 sessions d'examen par an (mai et juin)

Les étudiants inscrits à l’option (ne sont concernés que les étudiants ayant déjà validé le DIU FARC TEC ou le DIU FIEC les années antérieures), n’obtiendront après réussite à l’examen de l’option, une attestation de validation de l’option, et non un diplôme.