Inscription sur Dijon pour 24/25
Durée de la formation : 1 an
Objectifs et compétences acquises au terme de la formation :
Savoir comment construire et mener un essai thérapeutique pour les maladies rares :
- Connaitre l’environnement des maladies rares et des essais thérapeutiques
- Savoir analyser et critiquer un protocole
- Connaitre les méthodologies et outils utiles (types d’essai, outils statistiques, etc.) pour la construction d’un essai
- Comprendre les étapes qui mènent de la recherche fondamentale à la recherche clinique
- Connaitre les bases règlementaires liées aux essais thérapeutiques dans les MR (autorisation, enregistrement, surveillance) et les spécificités pédiatriques
- Etre sensibilisé au financement (budget) pour la conduite d’un essai clinique
- Connaitre les outils pour l’évaluation médico-économique (viabilité clinique et économique)
- Etre sensibilisé au repositionnement de médicament dans les MR
- Etre sensibilisé à la dimension éthique et sociétale liée à la recherche sur les MR, (essai pédiatriques, coût d’un médicament, etc.)
Organisation pédagogique :
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Le DIU est organisé sur une année universitaire.
Cette formation de 105 h alterne des modules de e-learning et des modules présentiels (Lyon, Lille, Dijon) pour permettre le partage d’expérience et les travaux pratiques.
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