Déroulement, progression pédagogique du parcours. Présentation des référentiels d'organisation des organismes, puis présentation et mise en oeuvre du référentiel spécifique ISO 15 189 pour les laboratoires d'analyses médicales.
DOMAINE DE FORMATION :
Système d'organisation des laboratoires d'analyses médicales selon le référentiel ISO 15 189.
OBJECTIFS :
Aider à la mise en place efficace d'une démarche qualité dans les laboratoires.
Acquérir la connaissance des fondements de base d'une organisation qualité : politique et enjeux, clients, processus, indicateurs et tableaux de bord.
Connaître les points clés du référentiel ISO 15 189.
Faire vivre les éléments de pilotage du système de management de la qualité et développer l'amélioration continue (audit interne,...).
Etre capable de mettre en place un système d'organisation ISO 15 189 dans les laboratoires d'analyses médicales.
Créer des tableaux de bord et suivi des indicateurs de performance des processus et des indicateurs de conformité des systèmes analytiques.
Rédiger des processus clés du laboratoire.
Mise en oeuvre des validations de méthodes.
Mobiliser le personnel autour d'un projet.
Savoir négocier et gérer les situation conflictuelles.
Acquisition d'une spécialité qualité dans le secteur des laboratoires d'analyses médicales.
Présentation d'un rapport d'audit.
