Eco-conception appliquées aux Dispositifs Médicaux : Fiche UE : Offre de formation

Unité d'enseignement :

Eco-conception appliquées aux Dispositifs Médicaux

Nombre de crédits : 1 ECTS

Code Apogée : PL9019GB

Responsabilité de l'UE :

MONTCEL BRUNO

bruno.montceluniv-lyon1.fr

04.72.44.84.36

Type d'enseignement

Nb heures *

Cours Magistraux (CM)

12 h

Activité tuteurée personnelle (étudiant)

0 h

Activité tuteurée encadrée (enseignant)

0 h

Heures de Tutorat étudiant

0 h

* Ces horaires sont donnés à titre indicatif.

Pré-requis et objectifs :

Elève Ingénieur de Polytech Lyon, Spécialité Génie Biomédical, Année 5

Acquis intermédiaires d’apprentissage et compétences visés :

Réaliser un rapport bibliographique intégrant analyse et critique
Rédiger le cahier des charges fonctionnel d’un nouveau DM en gérant les différentes contraintes associées
Adopter une méthodologie de conception et développement de projet en adéquation avec le besoin client, les normes techniques, les critères de sécurité, qualité, et environnemental
Identifier et concevoir des solutions adaptées aux besoins des praticiens (médecins, infirmiers, aides-soignants…)
Concevoir un programme d’investissement et justifier les processus d’achat en cohérence avec la politique d’établissement
Respecter les processus de maintenance préventive et corrective en vigueur intégrant la gestion de risques et la matériovigilance, en interaction avec les utilisateurs de DM et les services référents au sein de l’hôpital
Optimiser le cycle de vie des matériels utilisés en lien avec la qualité de service et les contraintes budgétaires de l’établissement, en intégrant les enjeux du développement durable
Animer une équipe, définir des rôles, planifier les tâches, gérer un planning et un budget
Concevoir une analyse comparative et critique d’une gamme de DM
Appliquer les méthodes de négociation dans le cadre d’un achat : côté vendeur et côté acheteur
Gérer la relation client de l’avant-vente à l’après-vente d’un DM
Réaliser des démonstrations ou des formations des utilisateurs sur un DM
Installer et déployer un DM en relation avec le service biomédical et/ou l'équipe médicale
Participer à la politique qualité en fonction des contraintes réglementaires
Participer à l’évolution des cahiers des charges des produits en prenant en compte les aspects accréditation et certification
Effectuer une veille documentaire afin d’anticiper l’évolution des normes et de la législation
Appliquer les procédures qualités aux établissements en utilisant les normes du management de la qualité et celles dédiées aux DM
Réaliser un marquage CE et un dossier technique associé

Programme de l'UE / Thématiques abordées :

Une introduction à l'épistémologie :

Epistémologie, la vérité, les raisonnements...

La science moderne (raison et science, notion de réfutabilité, méthodes principes, normes épistémiques).

Le monde et nous (perception, attention, validation subjective, limites associées).

La connaissance empirique (principes généraux, protocoles de tests, corrélation et causalité, erreur écologique, fréquence de base, biais associés).

Science et éthique (responsabilité, orientation du discours, organisation de la recherche en France, publications et indicateurs de "performance", autorité scientifique, post-vérité, zététique)

Politique de santé publique

Réemploi et enjeux réglementaires. Exemple du réemploi d’un gros équipement d’imagerie (IRM).

Enjeux politiques et réglementaires comparés France/Europe/monde. Notion de responsabilité élargie des producteurs. Notion d’économie sociale et solidaire et d’économie d’usage.

Notion de « One Health » Accompagnement au changement en santé.

Accompagnement au changement, dimensions sociales.

Notion de One Health. Interdépendance entre la santé humaine, animale et environnementale.

Méthodes d’évaluation :

Examens écrits individuels en temps limité (QCM, restitution de connaissances théoriques, résolution de problèmes simples avec ou sans l’aide d’outils informatiques…)

Parcours / Spécialité / Filière / Option utilisant cette UE :

DI mention : Génie biomédical : Génie biomédical

Date de la dernière mise-à-jour : 28/03/2025