L'objectif du master est de former à des fonctions d'encadrement dans les industries des produits de Santé.
Le parcours Pharmacie industrielle-Bioproduction et contrôles (PI-BIOP) forme les étudiants pour évoluer avec aisance dans les grands domaines des industries de santé que sont la bioproduction, les contrôles microbiologiques et l'assurance qualité
Le semestre est acquis par la validation de 3 UE techniques correspondant à 3 blocs de compétences:
UE Bioproduction
- Maîtriser les principales techniques de culture cellulaire, les procédés biotechnologiques et la bioingénierie de la fermentation
- Conduire des process de production de protéines recombinantes, d’antigènes vaccinaux, de métabolites primaires et secondaires en bioréacteur
Une partie importante de l’enseignement a lieu sous forme de TP et d’un projet expérimental portant sur la culture et le changement d’échelle en bioréacteur pilote
UE Contrôle microbiologique et qualité
- Maîtriser les contrôles microbiologiques et l’assurance qualité selon les référentiels spécifiques pharmaceutiques
- Élaborer un plan de suivi environnemental et faire l’analyse de tendance
- Gérer et résoudre les écarts aux spécifications, interpréter les analyses de tendances
Une partie importante de l’enseignement a lieu sous forme de mise en place d’un programme de suivi environnemental impliquant la rédaction et la gestion de documents qualité ainsi que la qualification des installations dédiées dans la plateforme pédagogique de Bioproduction et mise sous forme pharmaceutiques (BioTop).
UE Projets, benchmarking et amélioration continue
- Assurer un benchmarking sur les évolutions de la production stérile et des process de bioproduction
- Maîtriser les principales méthodes de management de l’amélioration continue, en lien avec le Lean manufacturing
L’ensemble du programme des UE techniques est accompagné d’une partie mise en application avec notamment des projets tuteurés en groupe et des visites sur site industriel.
Des compétences transversales sont apportées par l'UE suivante:
UE Communication et Management Industriel
Les objectifs de cette UE sont d’acquérir les compétences de base en communication et management industriel afin d’avoir la capacité d’encadrer une équipe en milieu industriel mais aussi savoir appréhender le problématique de gestion d’un budget, d’analyser les données concurrentielles, commerciales, sociétales et stratégiques d’une entreprise.
- Connaître le développement personnel, la communication interpersonnelle, la mise en situation de recherche d’emploi, le management de la communication
- Intégrer le management d’équipe, la gestion des ressources humaines pour manager, le management de projet, le management interculturel et la mondialisation des entreprises…
- Intégrer des notions de finances, de comptabilité et de gestion budgétaire
- Connaître le marketing : la démarche, la gestion de l’innovation, le marketing stratégique
L’ensemble du programme de l’UE est ponctué de mises en situation et d’études de cas sous forme de travaux pratiques (marketing stratégique – jeu d’entreprise) ou de projets tuteurés en groupe. Une partie de cette UE se déroule sur le site de l’EM Lyon à Ecully.
Les modalités d'évaluation sont spécifiques à chaque UE et sont arrêtées annuellement par la Commission formation et vie universitaire (CFVU).
La mission en entreprise est évaluée par un rapport de stage, l'appréciation du tuteur en entreprise et par une soutenance.
