- Unité d'enseignement : Assurance qualité
Nombre de crédits de l'UE : 3
Code APOGEE : POL2039M
Type d'enseignement
Nb heures *
Cours Magistraux (CM)
22 h
Activité tuteurée personnelle (étudiant)
0 h
Activité tuteurée encadrée (enseignant)
0 h
Heures de Tutorat étudiant
0 h
* Ces horaires sont donnés à titre indicatif.
Compétences attestées (transversales, spécifiques) :
Non rédigé
Programme de l'UE / Thématiques abordées :
Mise en place et analyse du management de la qualité dans une entreprise
• Principes généraux sur les systèmes qualité des dispositifs médicaux
• Exigences de la norme EN ISO 13485 et du 21 CFR part 820
• Notions d'audits internes et d'audits externes
• Retours d'expérience sur le SMQ
• Impact sur le SMQ de l’environnement politique, sociologique et économique des produits de santé (France et UE)
Parcours / Spécialité / Filière / Option utilisant cette UE :
Date de la dernière mise-à-jour : 19/04/2018
SELECT MEN_ID, `MEN_DIP_ABREVIATION`, `MEN_TITLE`, `PAR_TITLE`, `PAR_ID` FROM parcours INNER JOIN ue_parcours ON PAR_ID_FK=PAR_ID INNER JOIN mention ON MEN_ID = PAR_MENTION_FK WHERE PAR_ACTIVATE = 0 AND UE_ID_FK='17175' ORDER BY `MEN_DIP_ABREVIATION`, `MEN_TITLE`, `PAR_TITLE`
