Unité d'enseignement :
Essais cliniques
Nombre de crédits : 6 ECTS
Code Apogée : IPH2317M Contient des enseignements proposés en anglais et des documents totalement disponibles en anglais
Type d'enseignement
Nb heures *
Cours Magistraux (CM)
38.5 h
Travaux Dirigés (TD)
11.5 h
Travaux Pratiques (TP)
10 h
* Ces horaires sont donnés à titre indicatif.
Compétences attestées (transversales, spécifiques) :
Compétences spécifiques: former des cadres supérieurs répondant aux exigences de l’industrie des produits de santé à usage humain par l’acquisition de compétences scientifiques, techniques, règlementaires, économiques, stratégiques et managériales solides.
Programme de l'UE / Thématiques abordées :
- Différents types d'essais cliniques et méthodes utilisées pour choisir le plan adapté
- Notions essentielles sur la conduite d'un essai clinique
- Gestion de la qualité des essais cliniques
- Principales problématiques opérationnelles et stratégiques sur le plan de développement clinique
- Rôle des différents acteurs/comités intervenant dans les essais cliniques
- Évaluation et interprétation des résultats de l'essai clinique (principales méthodes statistiques et lecture critique)
Parcours / Spécialité / Filière / Option utilisant cette UE :
Date de la dernière mise-à-jour : 25/02/2025
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