Université Lyon 1
Université de Lyon
Arqus
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  • Domaine : Masters du domaine SCIENCES, TECHNOLOGIES, SANTE
  • Diplôme : Master
  • Mention : Ingénierie de la santé
  • Parcours : M2 Cosmétologie industrielle
  • Unité d'enseignement : Concepts qualité et pratiques professionnelles
Nombre de crédits de l'UE : 3
Code APOGEE : IPH1115M
UE Libre pour ce parcours
UE valable pour le semestre 1 de ce parcours
    Responsabilité de l'UE :
PREYNAT PASCALE
 pascale.preynatuniv-lyon1.fr
04.78.77.87.32
    Type d'enseignement
Nb heures *
Cours Magistraux (CM)
26 h
Travaux Dirigés (TD)
4 h
Travaux Pratiques (TP)
0 h
Durée de projet en autonomie de l'étudiant (PRJ)
0 h
Durée du stage
0 h
Effectifs Cours magistraux (CM)
210 étudiants
Travaux dirigés (TD)
35 étudiants
Travaux pratiques (TP)
12 étudiants

* Ces horaires sont donnés à titre indicatif.

    Compétences attestées (transversales, spécifiques) :

Comprendre les principes d’une démarche qualité.

Rédiger les activités d’un organisme sous la forme de processus.

Comprendre et faire vivre le système documentaire d’un organisme.

Utiliser les outils qualité et être capable de mettre en œuvre la résolution de problèmes.

Etre opérationnel pour assurer le suivi d’une démarche qualité au sein d’un service.

    Programme de l'UE / Thématiques abordées :

Concepts qualité- Enjeux stratégiques de l’entreprise- L’écoute client

Systèmes de management de la qualité : Famille des ISO 9000 – Audit- Certification qualité et  prix qualité

Approche processus - Méthodologie

Etude de cas

Outils qualité - Présentation des outils

ISO 17025 et les exigences techniques

Les BPF, la vision de l’industriel

Présentation des aspects réglementaires de l’industrie du médicament, lignes directives des BPF – ICH. Cas pratiques : validation, flux de production, revues de dossiers de lots, déviation, document qualité, CAPA, Change Control.

Date de la dernière mise-à-jour : 30/05/2018
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